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  • 疫苗佐剂的研究进展以及新概念
    2022-06-11
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    生物制品圈
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    ▌摘要佐剂作为疫苗成分之一,可显著增强免疫反应的强度、广度和持久性。在20世纪20年代被引入之后,铝佐剂在接下来的70年里一直是唯一获准用于人类使用的佐剂。直到20世纪90年代,才有多种佐剂(MF59、AS01、AS03、AS04、CpG等)被纳入许可疫苗,但这些佐剂作用的分子机...
    进展
  • 欧唐静®(恩格列净片)新适应症在华获批,用于治疗射血分数降低的成人心力衰竭
    2022-06-11
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    医药魔方
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    本文重点该适应症的获批基于EMPEROR-Reduced临床试验。试验表明,在伴或不伴糖尿病、射血分数降低的成人心衰患者中,与安慰剂组相比,恩格列净治疗可使得心血管死亡和因心力衰竭住院的复合终点的发生风险显著降低25%[1]。据统计,中国约有890万心力衰竭患者[2 3]。随.....
    治疗适应症获批
  • 2008-2021年:美国上市新药定价上涨近90倍
    2022-06-11
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    医药魔方
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    6月7日,哈佛医学院教授Aaron S. Kesselheim、Benjamin N. Rome和助理研究员Alexander C. Egilman在国际顶尖医学期刊《美国医学会期刊》(JAMA)上发表了“Trends in Prescription Drug Launch Pr...
    新药上市
  • 三迭纪与澳门大学欧阳德方教授团队达成合作,计算药剂学加速3D打印数字化制剂研究
    2022-06-11
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    医药魔方
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    6月10日,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪“)与澳门大学欧阳德方教授团队(以下简称“欧阳教授”)宣布达成合作,利用计算药剂学和机器学习加速3D打印制剂的研究和开发,提升药物产品早期开发的可预测性、效率和成功率。欧阳教授具有药剂和计算机的多学科背景和经验,2014年1...
    打印达成合作制剂
  • 新药研发QbD实战
    2022-06-11
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:自ICH提出质量源于设计QbD概念起,全球新药研发企业都在向这个方面转变。行业对QbD关注越多,越发现研发计划的重要。在前期的新药开发阶段,企业投入了大量的精力和资金,为了建立科学合理的“设计空间”,为...
    研发
  • 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用
    2022-06-11
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022年5月27日,药监局发布了《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...
    药品临床GMP
  • 【识林视频更新】OOS指南、药管法实施条例解读 、FDA恢复境外检查、共线指南交流、FDA仿制药论坛
    2022-06-11
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    识林
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    识林升级版用户,可在PC端和App移动端学习28个模块的350+门课程2800+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语字幕或...
    仿制药
  • Nat Commun | 方东课题组揭示SMYD5催化启动子区域组蛋白H3K36三甲基化的功能
    2022-06-11
    ·
    BioArt
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    组蛋白修饰作为表观遗传信息的主要载体之一,具有调节细胞内基因表达的功能。其中研究较多的H3K36位点甲基化通常被认为是富集于基因间区和基因区的活性标记,其功能包括参与细胞活动,DNA损伤,转录起始,RNA剪切,RNA m6A修饰等。在此前研究报道中,传统ChIP-seq方法发现H...
    揭示
  • 【重要公告】关于开展昆山高新区部分区域核酸检测有关事项的公告(附采样点位明细)
    2022-06-10
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    智美昆高新
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    关于开展昆山高新区部分区域核酸检测有关事项的公告(附采样点位明细)居民朋友们:根据疫情防控工作需要,现将2022年6月11日(星期六)开展昆山高新区部分区域核酸检测有关事项公告如下:一、检测对象柏庐办事处新北社区,亭林办事处大同社区,娄江办事处森林半岛小区,南星渎办事处美丰苑小区...
    公告关于核酸检测
  • 关于核酸检测的范围和频次、15分钟核酸采样圈建设......权威回应!
    2022-06-10
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们国务院联防联控机制6月9日在北京召开新闻发布会,介绍做好核酸检测工作 抓好疫情防控有关情况。一起来看——没有发生疫情也没有输入风险的,查验核酸不应该成为常态聚集性疫情发生以后,要根据疫情防控的需要,科学确定核酸检测策略,划定核酸检测的范围和频次,避免盲目地扩大开展...
    核酸检测关于
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