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2022-07-25·同写意+ 订阅账号 ·进入21世纪以来，美国、欧盟和中国陆续发布了多个定量药理学指导原则，定量药理学在新药研发中的应用得到了很大的发展。尤其是近几年，药品监管机构鼓励定量药理学在新药研发中的早期介入和全程参与，极大的提高了研发和科学审评效率，降低研发成本，帮助企业缩短新药上市时间。基于此，7月26日晚...
2022-07-25·同写意+ 订阅账号 ·7月25日，国家药品监督管理局公告称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠化学药物。01关于阿兹夫定阿兹夫定原是由...
2022-07-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日（7月25日）消息，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA预计日期在2...
2022-07-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近期，绿叶制药两款缓释微球新药的3期临床试验均达到了预设终点，分别为：1）可每月给药一次的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球，针对适应症为乳腺癌；2）一周一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球，针对适应症为帕金森病。戈舍瑞林缓释微球适应症：乳腺癌绿叶制药宣布其在研新药注射...
2022-07-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道7月25日， 大睿生物医药科技（上海）有限公司（简称“大睿生物”）宣布与赛诺菲（Sanofi）就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易。根据大睿生物新闻稿，该公司已经获得了赛诺菲小核酸药物平台的化学修饰和递送平台的全球独家授权，以及四个未公开靶点的临床前候选药...
2022-07-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日（7月25日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为orismilast缓释片的1类新药已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于中重度特应性皮炎，以及适合系统性治疗和光治疗的中重度斑块型银屑病。公开资料显示，orismilast是...
2022-07-25·厦门生物医药港+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们厦门市人力资源和社会保障局办公室关于开展2022年第二批博士后科研工作站新设站申报工作的通知各有关单位：根据省人社厅《关于开展2022年博士后科研工作站新设站工作的通知》（闽人社函〔2022〕83号）要求，现就我市开展2022年第二批博士后科研工作站新设站申报.....
2022-07-25·厦门生物医药港+ 订阅账号 ·点击蓝字关注我们关于申报2021年度生物医药工业企业经营贡献奖励的通知各相关企业：根据《厦门市海沧区人民政府关于印发海沧区加快生物医药产业发展若干措施的通知》（厦海政〔2021〕4号）精神，现开始受理2021年度海沧区限额以上生物医药工业企业经营贡献奖励的申报。有关事项通知如.....
2022-07-25·合肥高新发布+ 订阅账号 ·7月23日，中国企业评价协会在西安发布“2021中国新经济企业500强”，腾讯、阿里巴巴、字节跳动位列前三，合肥高新区的多家企业入选。总部在合肥高新区的多家入选企业分别是阳光电源股份有限公司（46位）、科大讯飞股份有限公司（57位）、欧普康视科技股份有限公司（104位）、合肥美....
2022-07-25·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心发布作者：字节跳动 AI Lab Research 团队化学、材料体系的模拟很可能会成为量子计算机最先颠覆的行业。变分量子特征值求解算法 (variational quantum eigensolver, VQE) 在近期含噪声中等规模器件上表现出应用于化学模拟的巨大潜....
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