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  • 治疗双向情感障碍,阿立哌唑2个月长效注射剂上市申请获FDA受理
    2022-09-14
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    医药魔方
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    9月13日,大冢制药和灵北(Lundbeck)共同宣布,FDA已受理即用型阿立哌唑2个月长效注射剂(Aripiprazole 2-month, Ready-to-Use, Long-acting Injectable)的上市申请,用于治疗双相I型障碍和成人精神分裂症,PDUFA日...
    治疗注射上市FDA
  • 速递 | 治疗NASH,口服胰岛素达到2期临床终点
    2022-09-14
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Oramed Pharmaceuticals公司宣布,其口服胰岛素在研疗法ORMD-0801,在治疗伴有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2型胰岛素患者的2期临床试验中获得积极结果。除了表现出良好的安全性和耐受性,ORMD-0801在12周后让肝脏脂肪水...
    治疗终点临床期临床
  • 【重要公告】南淞路(G312-美丰路)段施工公告
    2022-09-14
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    智美昆高新
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    施工公告因南淞路(G312-美丰路)段道路路面损坏严重,为方便附近居民及厂区通行,消除安全隐患,现定于2022年9月20日-2022年12月18日对该路段进行分幅、分段施工,总工期为90天。施工期间给您带来出行不便,敬请谅解!昆山市玉山镇建设管理所2022年9月13日施工平面图▲...
    施工公告
  • Mol Cell︱细胞周期调控的新机制
    2022-09-14
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    BioArt
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    撰文 | 咸姐细胞周期的一个关键功能是确保基因组在细胞进行染色体分离之前完全复制,几十年来,细胞如何监测DNA复制的进展以防止过早进入有丝分裂一直是细胞周期领域的首要问题。虽然研究表明,酵母中的细胞周期检查点由Mec1和Rad53激酶控制,在防止过早有丝分裂中起关键作用【1】,但...
    新机制细胞Cell
  • Cell Metab+NC | 王迪团队揭示肿瘤微环境和炎症过程中K+离子通过Kir2.1通道调控巨噬细胞免疫代谢的机制
    2022-09-14
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    BioArt
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    责编 | 兮离子作为细胞内外环境的重要因素,其稳态平衡在维持免疫细胞功能方面有着重要作用。二价离子例如Ca2+作为重要的第二信使直接参与免疫相关信号通路的调控。一价离子例如K+则可以通过影响细胞膜电势(Vm)进而调控二价离子的流动以及相关信号通路。肿瘤微环境 (tumor mic...
    免疫揭示细胞肿瘤
  • 生物制品原液制备GMP管理-原液工艺验证
    2022-09-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转...
    生物GMP
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-09-14
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几年的各项指导原则(CDE技术指南)...
    研发
  • FDA 发布医疗器械相关生产和质量体系的计算机软件保证指南
    2022-09-14
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    识林
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    美国 FDA 于 9 月 13 日发布了与医疗器械生产相关的《生产和质量系统软件的计算机软件保证》(Computer Software Assurance for Production and Quality System Software)指南草案。【点击识林小程序,阅读指南】...
    医疗器械发布医疗FDA
  • 获批!泰州唯一!
    2022-09-13
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    泰州微高新
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    9月6日科技部火炬高技术产业开发中心下发公示文件拟核定今年37家国家火炬特色产业基地其中泰州高港新能源汽车及零部件特色产业基地成功获批也是此次泰州市唯一一家入选近年来,在龙头企业长城汽车带动下,泰州高港新能源汽车及零部件特色产业基地已集聚起新能源汽车及零部件产业企业50余家,20...
    获批
  • 关于组织申报2022年萧山区科创园的通知
    2022-09-13
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    萧山经济技术开发区
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    申报通知Welcome为积极培育、孵化和支持科技型企业发展,推动经济社会高质量发展,根据印发《关于促进萧山区科创园发展的指导意见》的通知(萧科创办〔2019〕8号文件)要求,开发区将于近期组织开展萧山区科创园申报评审工作,具体事项通知如下:申报时间2022年即日起至2022年9....
    通知关于的通知
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