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「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条首个紫杉醇口服制剂在华报产。海和药物和大化制药合作开发的紫杉醇口服液（Liporaxel）的上市申请获CDE受理，适应症为二线治疗晚期胃癌。Liporaxel是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发，是首个获批上市.....

学术论坛2022 Conference尊敬的各位同仁：新药研发是一个漫长而充满挑战的过程。目前，我国正处于向创新药大国转型的关键时期。2017年10月国务院发布《深化改革鼓励药品器械创新的意见》，明确要求促进药品创新和仿制药发展。纵观新药从发现到上市的整体过程，临床试验研究是花费...

2022 年 9 月 12 日，美国总统拜登签署了一项行政令，创建国家生物技术和生物制造计划。9 月 14 日白宫举办生物技术和生物制造峰会，宣布提供超过 20 亿美元的资金和一系列资源，使美国能够充分利用生物技术和生物制造的潜力，以推进总统的行政令。根据行政令，该项计划的目的是...

美国 FDA 于 9 月 13 日发布了一份定稿 CGMP 替代规定清单，为组合产品提供了 CGMP 简化机制。FDA 最初于 2018 年 6 月发布了一份组合产品 CGMP 合规的替代或简化机制拟议清单。该拟议清单旨在满足《21 世纪医药法案》的要求，法案要求 FDA 将此类...

前言药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。药品研发与生产过程中需确定药品生产工艺中的关键质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP），药品研发与生产过程中如何对关键质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP）进行评估，其评估的方...

责编 | 兮赖氨酸甲基转移酶催化底物发生甲基化是一类经典的多步催化反应，赖氨酸可以被加上一个、两个、或三个甲基。同一位点不同程度的甲基化状态一般被视为不同的化学修饰标记，发挥着不同的生物学功能。其中最典型的例子是组蛋白H3K4的单、双、三甲基化。在哺乳动物体内，H3K4的三甲基化...

导读 精准评估mRNA完整性对于获得可靠的基因表达数据至关重要，如在临床和分子研究中的RT-qPCR或RNA测序分析表达谱。由于mRNA仅占RNA总量的5%，而核糖体RNA（rRNA）占了最大的比重，因此评估mRNA完整性的技术应该是针对mRNA本身。另外，RNA提取的污染物也可...

成都高新区新冠肺炎疫情防控指挥部关于调整成都高新区社会面疫情防控措施的通告根据9月14日《成都市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部通告（2022年第11号）》，自2022年9月15日12时起，成都高新区（除芳草街街道）逐步有序恢复生产生活秩序，调整社会面疫情防控措施，现将有关事项通告...

关于调整成都高新区桂溪街道万科金域名邸疫情风险等级的通告根据当前我区疫情防控工作需要，按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》的规定和市区专家综合评估，成都高新区新冠肺炎疫情防控指挥部研究决定：自2022年9月15日15时起，将桂...

9 月 14 日，Insight 数据库显示，宜明昂科的 CD70 单抗 IMM40H 首次公示启动 I 期临床试验，针对晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤（试验登记号：CTR20222285）。这是国内首款启动临床试验的 CD70 单抗。来自：Insight 数据库网页...