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2022-09-15·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...
2022-09-15·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业迎来了进一步的大发展，很多生物制药企业由前期的研发转...
2022-09-15·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，Novome Biotechnologies宣布完成4350万美元的B轮融资，所得款项将用于推进其治疗性的工程化微生物管线，包括正在进行的高草酸尿症候选药物NOV-001的2a期临床试验和多种用于治疗炎症性肠病（IBD）的基因工程微生物候选药物（GEM...
2022-09-15·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑随着人类社会的老龄化，与年龄相关的认知衰退、阿尔茨海默病、和其它类型痴呆症的发病率也不断升高。目前，治疗这些痴呆症的新药研发遇到多重挑战，不过新近发布的一项研究显示，对于老年人来说，改善认知的工具可能已经在他们手中，那就是每日服用的复合维生素。这项研究发表在...
2022-09-15·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1541-7期文章来源：康为世纪招股书、IVD原料网9月6日，证监会网站公告，证监会批复同意江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。此前，已于5月10日IPO首发申请过会。敲钟上市在即！康为世纪立足分子检...
2022-09-15·医药魔方+ 订阅账号 ·如何提高创新靶点药物的研发成功率？这是业内同仁长期关注的问题。近日读到一篇发表在Drug Discovery Today的综述文章《Reviving an RD pipeline: a step change in the Phase II successrate》。该文介绍了P...
2022-09-15·医药魔方+ 订阅账号 ·9月12日，Fierce Biotech揭晓了2022 Fierce 15榜单。今年的评选突出了15家入选公司广泛的团队、领导者和科学性。榜单中有的biotech公司正在为无法治愈的遗传疾病寻求治疗方法；有的biotech公司借助AI和机器学习以更快地发现更好的药物；有的biot...
2022-09-15·药渡+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位：深圳长野一诺科技有限公司 丁香园翻译有限公司各有关单位随着我国对生物制药领域的扶持和关注，以及我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业..........
2022-09-15·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证【南京】创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升1.目的：建立抗癌药无菌...
2022-09-15·药研发+ 订阅账号 ·9月13日，国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。其中，针对化学药制剂，包括胶囊剂、注射剂等常规制剂，凝胶剂、膜剂等复杂制剂以及多组分复方制剂，《指导原则》中都给出了具体的命名原则。原则中...
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