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2022-11-23·生物制品圈+ 订阅账号 ·11月22日，蓝鲸财经从核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物方面获悉，该公司已完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由某知名医疗健康专业基金领投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。荣灿生物于2020年6月由资深海归博士和国内专家团队创立，...
2022-11-23·火石创造+ 订阅账号 ·GUIDE导读近日，陕西汽车工业协会和西安市汽车产业链供应链联盟的数据显示，今年1~10月，陕西汽车产量达到100.1万辆，同比增长63.3%，高于全国55个百分点，产值增长23.6%，增加值增速17.2%。陕西汽车产量提前两月完成全年百万辆目标，迈入全国汽车大省之列。从一个汽车...
2022-11-23·医药魔方+ 订阅账号 ·11月22日，FDA宣布，uniQure与CSL Behring的B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec（AMT-061，CSL222）获FDA批准上市，用于治疗B型血友病成人患者。这是首款被批准用于B型血友病的基因疗法。B型血友病是一种X染色体隐性...
2022-11-23·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题培训班【线上】2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好.......
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2022-11-23·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：技术转移和工艺验证是药品从研发向常态化商业生产，以及已上市药品产地转移过程中的关键环节。细胞治疗产品作为现阶段比较受关注的药物，研究执行阶段工艺的可行性验证，直接关系到注册过程中生产现场检查的成功与...
2022-11-23·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位：制药企业的生产现场管理，不仅影响到企业日常生产运营的效率，更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来，国内企业粗放式经营的原因，管....
2022-11-23·CROU制药在线+ 订阅账号 ·✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位：制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求，特别是文件和记录的编制、审核、发放...
2022-11-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，美国FDA宣布批准CSL Behring公司的基因疗法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）上市。同一则新闻稿指出，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法！血友病B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现...
2022-11-23·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，阿斯利康（AstraZeneca）启动了一项2期临床试验，对其PD-1/TIGIT双特异性抗体AZD2936，在治疗3期不可切除或4期非小细胞肺癌（NCSLC）患者的疗效与安全性进行评估。TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的...
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