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  • 洞察 | 我国细胞治疗产业发展现状与未来趋势浅析
    2022-11-24
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    火石创造
    + 订阅账号 ·
    erer声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权前言2022年11月10日,上海市发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》,专项方案提出到2024年,上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强,临床研究和转化应用明显...
    治疗细胞治疗细胞
  • 歌礼制药3CLpro抑制剂获FDA临床批准
    2022-11-24
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    医药魔方
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    11月23日,歌礼制药有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。该项I期临床试验将在健康受试者中进行,主要分为3个队列开展不同剂量的ASC11联合100 毫克利托那韦片剂研究,评估单剂...
    临床抑制剂制剂制药
  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
    2022-11-24
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    药研技术汇
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    关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
    GMP
  • 详解!关于批生产记录的管理
    2022-11-24
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》FDA 2022版PAI检查要点解析污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求GMP管理体系的搭建改善及...
    关于
  • 【周末直播】cGMP框架下制药生产负责人能力提升
    2022-11-24
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班✦各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管....
    制药直播GMP
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-11-24
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    CROU制药在线
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    ✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践✦各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放...
    FDAGMP
  • 2022财年大部分药品GMP警告信源自现场检查
    2022-11-24
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    识林
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    美国FDA官员表示,2022财年针对GMP问题发出的大多数警告信都是现场检查的结果,扭转了大流行时期因使用替代工具而引发的执法行动趋势。然而,监管事务办公室(ORA)药品质量运营三部项目部主任Jeffrey Meng断言,FDA在应对大流行期间搁置的积压检查时,面临着“难以置信的...
    药品GMP
  • 直播预告 | 漫谈抗体药物研发细论生物分析检测(二)
    2022-11-24
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    药事纵横
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    话题亮点生物标志物在抗体类药物研发中的应用和分析策略生物标志物如何助力抗体类药物研发基于COU的FFP分析策略otal/Free PD方法开发及实际案例分享Bio-Techne的高品质解决方案应对免疫分析难点建立免疫分析方法的要求及难点ELISA方法的应用及性能评价Lum.......
    直播药物药物研发抗体
  • 关于进一步加强入昌人员疫情防控措施的通告
    2022-11-23
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    南昌小蓝经开区
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    点击上方“蓝字”关注我们当前,疫情防控形势复杂严峻,我市在外地入昌人员中持续发现新冠病毒感染者,疫情输入风险持续加大。为坚守不发生规模性疫情的底线,现就进一步加强入昌人员疫情防控措施通告如下:一、提前入昌报备。所有外地入昌人员必须在入昌前24小时内通过“昌通码”微信或支付宝小程序...
    关于
  • 聚焦前沿,飞行大会新品发布会预告!
    2022-11-23
    ·
    南昌高新区
    + 订阅账号 ·
    智能头盔、水陆两栖无人机系统、工业级/航空级3D打印机、新型航空材料.这一系列与航空有关的新产品,将如何走进你我生活,为航空产业添砖加瓦?“驰骋蓝天·逐梦未来”2022中国航空产业大会暨南昌飞行大会新品发布会将于11月25日至26日连续举办!一起来看看都有哪些新品亮相吧!新品发布...
    发布大会
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