行业资讯

国际检查合作和互认已是大势所趋，识林曾先后报道过欧美、日本之间以及东盟之间的检查互认。现在我们来看看另一五国联盟最新的 GMP 检查依赖声明。来自澳大利亚 TGA、加拿大卫生部、新加坡 HSA、瑞士 Swissmedic 以及英国 MHRA 组成的 Access 联盟最近发布了一...

11月22日，美国食品药品监督管理局批准了首个B型血友病的基因疗法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）。B型血友病由基因突变而引起凝血因子Ⅸ缺乏或不足所导致，约占血友病患者的10%-15%，患病率约为四千分之一，目前主要的治疗手段是定期输注凝血因...

获得性免疫缺陷综合征合并结核病治疗进展Progress on the treatment of acquired immune deficiency syndrome with tuberculosis姜 瑞，陈 军*(复旦大学附属公共卫生临床中心感染与免疫科，上海 201508...

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点击蓝字关注我们“为政之要，惟在得人”。党的二十大报告指出：“建设堪当民族复兴重任的高素质干部队伍。全面建设社会主义现代化国家，必须有一支政治过硬、适应新时代要求、具备领导现代化建设能力的干部队伍。”党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视干部的培养、选拔与任用，始终坚...

点击蓝字关注我们为快速有效阻断疫情传播，实现科学精准防控，切实保障辖区内群众生命安全和身体健康，按照《新型冠状病毒肺炎疫情防控方案（第九版）》和《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》（联防联控机制综发〔2022〕101号）有关规定，经专家研判，将部分风险...

点击蓝字关注我们近日，国家知识产权局办公室、司法部办公厅发出通知，在全国推介第二批13个专利侵权纠纷行政裁决建设典型经验做法，“河北石家庄改革创新行政裁决结果运用”经验入选。石家庄主要从行政裁决结果的制度规制、精细应用、差异监管三方面下功夫。一是行政裁决结果制度规制。加速裁决结果...

昆山高新区关于11月25日开展区域核酸检测的公告居民朋友们：根据疫情防控需要，决定于11月25日（星期五）在昆山高新区开展区域核酸检测，具体如下：一、检测对象昆山高新区所有居民。备注：在48小时内接种新冠疫苗者暂不参加。二、采样时间2022年11月25日6:30-10:30。三、...

关于进一步强化病毒肺炎疫情控个人和场所责任的通知湖南湘江新区及各区县(市)新冠肺炎防控指挥部、市新冠肺炎防控指挥部各成员单位：为有效应对当前严峻的疫情输入和传播风险，督促个人和场所主动落实主体责任，切实维护好自身健康和生产工作秩序，根据新冠病毒肺炎疫情防控有关规定，现就进一步强化...

11 月 24 日，复宏汉霖发布公告称其与真实生物及复星医药产业发展订立临床试验研发服务协议。据此，复宏汉霖同意向真实生物及复星医药产业发展提供有关阿兹夫定与新型冠状病毒预防相关的临床试验研发服务，包括临床项目设计及管理服务。根据临床试验研发服务协议，宏汉霖提供的服务主要包括协调...