直播预告 | 漫谈抗体药物研发细论生物分析检测(二)

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关键词：直播药物药物研发抗体生物药研发

资讯来源：药事纵横

发布时间： 2022-11-24

话题亮点

生物标志物在抗体类药物研发中的应用和分析策略

生物标志物如何助力抗体类药物研发
基于COU的FFP分析策略
otal/Free PD方法开发及实际案例分享

Bio-Techne的高品质解决方案应对免疫分析难点

建立免疫分析方法的要求及难点
ELISA方法的应用及性能评价
Luminex多因子检测的应用及评价

嘉宾介绍

胡国清

熙宁生物技术团队总监，资深项目负责人

胡国清，熙宁生物技术团队总监，资深项目负责人; 毕业于武汉大学，有10年的大分子生物分析经验，支持国内外一线药企和生物制药公司的生物分析工作；团队负责开发验证过100+生物标志物的方法，开发方法涉及平台广泛，ELISA, MSD, Envision, Luminex, Gyros, Singulex等; 担任过国际药企、国内药企多种药物（包括生物类似物和新药）的PK、PD、ADA、NAb、Biomarker等分析方法验证以及样品分析项目的项目负责人；大分子药物的项目经验丰富，包括融合蛋白、重组内源性蛋白、单克隆抗体、双特异性抗体、纳米抗体、ADC、Car-T等。

何骁男

Bio-Techne FAS经理

何骁男，Bio-Techne FAS经理。细胞生物学博士，毕业于中国科学院生物化学和细胞生物学研究所，共发表文献5篇。毕业后在长期负责生命科学产品的技术应用和现场支持，在细胞培养及分析，蛋白表达、检测及分析，干细胞及细胞治疗等产品应用方面有着丰富的经验。

公司介绍

熙宁生物是一家专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析实验室，为国内外医药公司提供临床和临床前生物分析(Bioanalysis，BA) 和伴随诊断(Companion Diagnostics，CDx) 产品开发服务。一站式的生物分析服务包括抗体制备和细胞株构建，样本采集包及实验室手册，符合法规要求的分析方法学的开发和验证，以及样本分析。涵盖药代动力学(PK)，药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，和生物标志物(Biomarker)检测，包括基于流式细胞术(FACS)和基因检测平台(PCR)针对细胞和基因治疗药物的PK, PD分析服务，以及细胞和基因水平的生物标志物检测、二代测序(NGS)服务，组织水平的免疫组化检测服务。伴随诊断产品开发服务包括LDT方法学开发、CDx产品开发及验证、注册检验、临床试验研究和注册申报，委托生产等。

Bio-Techne (NASDAQ:TECH) 致力于为生命科学和临床诊断研究人员提供高品质的试剂、仪器、定制生产和检测服务。2007 年，在上海成立中国分公司，助力中国生命科学事业的发展与腾飞，目前旗下拥有 R&D Systems^®、Novus Biologicals^®、Tocris^®、ProteinSimple^®、PrimeGene^® 和ACD等众多一线品牌，形成了独特的产品和服务组合。

业务联系电话:13585708897(王蒙）

邮箱:bd@accurantbio.com

网址:www.accurantbio.com

上海:上海市外高桥自由贸易试验区加枫路8号5楼、7楼

宁波: 宁波市高新区聚贤路587弄A5幢4楼、8楼

美国: 259 Prospect Plain Road, Building H, Suite168, Cranbury, New Jersey, USA