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  • FDA 更新仿制药优先审评申报前设施通信指南草案
    2022-12-06
    ·
    识林
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    美国 FDA 于 12 月 2 日发布了题为“ANDA:与优先仿制药申报相关申报前设施通信”指南草案,包含与简化新药申请(ANDA)审评项目中申报前设施通信(PFC)的内容、时间和评价相关的仿制药项目增强,这是仿制药使用者付费修正案重新授权(GDUFA III)的一部分。最早在 ...
    优先审评制药仿制药通信
  • 国际药政每周概要:FDA 生物等效性统计方法指南,仿制药优先审评申报前设施通信指南,建模与仿真报告,批准首个粪便微生物群产品
    2022-12-06
    ·
    识林
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    【注册、审评、审批】11.16【FDA】FDA 建模与仿真的成功与机遇11.30【FDA】FDA 批准首个粪便微生物群产品【创新研发与临床】【GxP 与检查】【CMC与仿制药】12.02【FDA】指南草案 建立生物等效性的统计学方法12.02【FDA】指南草案 ANDA:与优先仿...
    优先审评微生物制药仿制药
  • 河北省人民政府办公厅印发关于进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本若干措施的通知
    2022-12-05
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    石家庄国家高新技术产业开发区
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    河北省人民政府办公厅印发关于进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本若干措施的通知冀政办字〔2022〕151号各市(含定州、辛集市)人民政府,雄安新区管委会,省政府各部门:《关于进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本的若干措施》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执...
    的通知印发通知关于
  • 疫情防控措施再优化!南昌市刚刚公告
    2022-12-05
    ·
    南昌小蓝经开区
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    点击上方“蓝字”关注我们继昨天发布进一步优化疫情防控措施,刚刚南昌市公告点击上方文字查看详情刚刚南昌市新冠肺炎疫情防控指挥部再发通告:关于进一步优化疫情防控措施的通告(二)现将进一步优化我市疫情防控措施的有关事项通告如下:1、居民在药店或通过互联网平台购买退热、止咳、抗病毒、.....
    公告
  • 关于疫苗接种,张大爷的“十个为什么”
    2022-12-05
    ·
    苏州高新区发布
    + 订阅账号 ·
    苏州高新区融媒体中心出品来源:央广网编辑:张露编审:黄梅、丁瑞监制:夏燕燕点赞!点在看!转发让更多人知道!👇🏻👇🏻👇🏻....................................................................................
    疫苗接种关于
  • 五场路演圆满举办!66个项目将角逐“菁牛汇”百万大奖!
    2022-12-05
    ·
    珠海高新区
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    珠海高新区第八届“菁牛汇”创新创业大赛复赛已于11月21日至30日圆满举行,所有复赛项目已通过线上、线下共五场路演活动完成评比!元宇宙、智慧交通、无人机、5G芯片、半导体、肿瘤创新药、手术机器人……本届复赛的160个项目轮番上场,上演精彩对决!两大组别,四大行业赛道,珠海、深圳两...
    路演举办
  • 两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市   !
    2022-12-05
    ·
    成都高新
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    经国家相关部门批准,成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)获批纳入紧急使用,这意味着两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市。威斯克生物“威克欣”新冠疫苗“威克欣”由成都高新区企...
    疫苗上市获批
  • 室温原子的量子模拟迎新成果,浙大团队实现超辐射晶格的几何相位,可用于测量高维拓扑不变量
    2022-12-05
    ·
    DeepTech深科技
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    “我们利用几何相位与物态电极化的对应关系,首次通过能谱直接测量几何相位,突破了传统干涉测量的限制,为几何相位提供了光谱学测量方法。”浙江大学光电科学与工程学院的蔡晗研究员表示。图 | 蔡晗(来源:蔡晗)自 2018 年回国之后,他和团队的又一论文发表。这是他们在量子模拟这一基础研...
    新成果
  • BioNews | Amgen:在WCIRDC 2022上展示新的AMG 133 1期临床数据
    2022-12-05
    ·
    蹊之美股生物医药
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    作者:王医生微信公众号:蹊之美股生物医药/ CaesarBiotech标的公司:Amgen Inc.(Nasdaq: AMGN)安进(AMGN)今天宣布了AMG 133的新1期数据,AMG 133是一种新型双特异性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)拮抗剂和胰高血糖素样肽-....
    临床期临床临床数据
  • 晚讯|张文宏:未来对新冠流行的控制重在降低致病率、擎科生物再获4亿元B轮融资
    2022-12-05
    ·
    生物谷
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    ‍‍1、领脑科技完成天使轮融资近日,杭州领脑科技完成天使轮融资,投资方、金额暂未公布。领脑科技是一家脑机技术企业,公司核心团队由浙江大学科研团队组建,专注于为中国脑计划提供基础科研设备。(钱江晚报)2、“生合万物”获数千万元Pre-A轮融资“生合万物”近日宣布完成数千万元Pre-...
    融资B轮生物
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