BioNews | Amgen：在WCIRDC 2022上展示新的AMG 133 1期临床数据
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关键词：
临床期临床临床数据
资讯来源：蹊之美股生物医药 + 订阅账号
发布时间：
2022-12-05
微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司：Amgen Inc.（Nasdaq: AMGN）
安进（AMGN）今天宣布了AMG 133的新1期数据，AMG 133是一种新型双特异性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂分子。这项首次人体研究旨在评估AMG 133在肥胖和非糖尿病患者中的安全性，耐受性，药代动力学和药效学作用（NCT04478708）。这些数据将于 12 月 3 日星期六在第 20 届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会 （WCIRDC） 混合会议上作为口头报告的一部分进行介绍。
受试者被随机分配（3：1）接受皮下注射AMG 133或安慰剂作为单次递增剂量（SAD）或多次递增剂量（MAD）。MAD队列显示第85天的体重（BW）的平均百分比变化，范围从最低剂量（140mg Q4W）的-7.2%到最高剂量（420mg Q4W）的-14.5%。在治疗期之后，体重减轻效果维持仍然明显。大多数治疗紧急不良事件（TEAEs）是轻度和短暂的。大多数TEAEs与胃肠道相关，最常见的是恶心和呕吐，大多数事件在48小时内消退。 基于这些数据，明年初将启动一项2期试验，以进一步研究这种分子的作用。
肥胖是一种严重的慢性疾病，影响着世界人口的很大一部分。仅在美国，74%的成年人肥胖或超重，其中42%（FREEW）肥胖。在过去40年中，全球肥胖患病率增加了两倍，并且在几乎每个人群中都在继续上升。肥胖与生活质量的显著下降和一系列严重的医疗并发症有关，给全球医疗保健系统带来了沉重的负担。尽管肥胖病的规模很大，美国医学会（2013 年）和欧洲卫生委员会（2021 年）正式承认肥胖是一种慢性疾病，医学指南建议对适当的个体进行药物治疗，但全球只有 1-3% 的患者接受处方药。
AMG 133是一种双特异性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂分子。AMG 133模拟GLP-1的激动剂作用，并拮抗葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的作用。安进基于人类遗传和临床前证据启动这项 1 期研究，这些证据表明与 GIP 受体阻断和 GLP-1 受体激动作用对体重减轻和其他代谢参数的改善具有协同作用。
Amgen致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来解开疾病的复杂性并了解人类生物学的基本原理。Amgen专注于医疗需求未得到满足的领域，并利用其专业知识努力寻求改善健康结果并显着改善人们生活的解决方案。自 1980 年以来，Amgen一直是生物技术的先驱，现已发展成为世界领先的独立生物技术公司之一，已覆盖全球数百万患者，并正在开发具有突破潜力的药物管线。
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