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  • 药谷药闻 | 捷思英达启动ERK抑制剂与达拉非尼联合疗法临床试验
    2023-01-06
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    张江药谷
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    捷思英达启动ERK抑制剂与达拉非尼联合疗法临床试验event1月5日,捷思英达宣布启动了ERK抑制剂JSI-1187与BRAF抑制剂达拉非尼组合疗法的I期研究剂量递增阶段,该研究针对已确诊携带BRAF V600E/K突变的局部晚期或转移性实体瘤患者,该临床研究正在美国8个NCI....
    临床疗法抑制剂
  • 国内首个ECMO获批,曾获迈瑞医疗投资
    2023-01-06
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    医业观察
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    有观点,有态度这是医业观察的第1652-5期文章来源:医谷1月5日,国家药监局官网发布消息称,已于昨日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司(以下简称汉诺医疗)体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制...
    获批医疗投资CMO
  • 顶级大牛的魅力,初创公司就获1.3亿美元融资,还有潜在20亿美元的交易
    2023-01-06
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    药时代
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    引言在人们大喊资本寒冬的今天,学术大牛如何获得投资人青睐?笔者看来融资的时机、大牛在学术领域的专一性、创办公司的相关性等诸多考量。有这么一位学术大牛,接连创办了多家Biotech。其中一家都快IPO了,被拜耳以20亿美元紧急收购;又创办了一家新公司,才亮相就已获得1.3亿美元的融...
    融资
  • 映恩生物与Adcendo公司就ADC平台技术达成合作
    2023-01-06
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    生物制品圈
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    1月5日,映恩生物宣布与Adcendo ApS(“Adcendo”)公司签订技术许可协议。根据本协议条款,Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物(ADC)平台“DITAC”技术许可,用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作,映恩生物将获得项目合...
    生物达成合作合作
  • 脑癌液体活检测试获FDA“突破性医疗器械认定”,Datar Cancer Genetics再下一城!
    2023-01-06
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    基因谷
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    近日,Datar Cancer Genetics宣布其脑癌液体活检测试TriNetra-Glio™获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”。这是该公司第三次获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,其乳腺癌和前列腺癌早诊测试是首批获得“突破性医疗器械认定”的液体活检测试。在印...
    医疗器械突破医疗FDA
  • 重磅!40条!临平发布“拼经济、抓发展,奋力实现开门红”的实施意见
    2023-01-06
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    余杭开发区
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    2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,为更好落实党中央、国务院、省委省政府和市委市政府对经济工作的决策部署,围绕统筹发展和安全、深化经济稳进提质,坚持抓前抓早、谋定快动,奋力实现一季度“开门红”,现就我区“拼经济、抓发展,奋力实现开门红”提出如下实施意见。实施暖心关爱...
    的实施意见
  • 2023年第一家 四川百利天恒药业股份有限公司科创板上市
    2023-01-06
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    成都医学城
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    1月6日四川百利天恒药业股份有限公司在上海证券交易所科创板上市股票代码:688506计划发行4,010万股募集资金99,047万元四川百利天恒药业股份有限公司作为温江第一家登陆科创板上市的本土有根企业,集药品研发、生产、营销于一体,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务...
    科创板上市上市药业
  • 速递 | 1.5亿美元助力开发下一代ADC,新锐签署“一站式”ADC技术平台许可协议
    2023-01-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑日前,Synaffix B.V.和Hummingbird Bioscience(以下称为Hummingbird Bio)宣布,双方达成了一项许可协议,Hummingbird Bio将利用Synaffix的技术开发下一代抗体偶联药物(ADC)。根据协议条款,S...
    协议签署
  • 速递 | 有望成为首款,武田创新疗法3期临床试验结果积极,计划递交上市申请
    2023-01-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,武田(Takeda)宣布,其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,与目前标准治疗相比,将血小板减少事件发作频率降低60%。基于这些数据,武田将向全球的监管机构递交上市申请。新闻稿指...
    疗法上市申请期临床临床
  • 速递 | 一针保护5个月!这项保护上万婴儿的疗法获FDA接受上市申请
    2023-01-06
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,阿斯利康(AstraZeneca)与赛诺菲(Sanofi)联合宣布,FDA接受其所开发Beyfortus(nirsevimab)的生物制品许可申请(BLA),用以避免新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季节时,因感染所造成的下呼吸道疾病,以及...
    FDA疗法上市申请上市
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