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  • 再生元First-in-class降脂新药Evinacumab获FDA批准
    2021-02-28
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    药渡
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    药渡药物库显示,2月11日,FDA批准了再生元公司的Evkeeza (Evinacumab),用于12岁及以上儿童或成人家族性纯合子高胆固醇血症 (HoFH)患者治疗。Evinacumab是一种靶向血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3) 的全人源IgG4κ型单抗,是一种全新机制的
    新药FDA批准FDA
  • CAR-T前浪Juno首款产品上市之路,对国内产品开发和审批有何启发?丨医麦新观察
    2021-02-28
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    医麦客
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    医麦客近期热门报道★ 解读丨浅析CAR-T在中国的发展及监管状况★ 3月即将上市,首款递交上市申请的 BCMA CAR-T疗法发布关键Ⅱ期研究数据丨医麦新观察2021年2月28日/医麦客新闻 eMedClub News/-2月5日,百时美施贵宝(BMS)宣布FDA正式批准了lis
    CAR产品上市开发上市
  • 北恒生物联合浙江大学医学院附属第一医院发表首篇基于CRISPR/Cas9基因编辑双靶点通用型CAR-T治疗B急淋的临床研究成果
    2021-02-28
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    医麦客
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    基因治疗
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    医麦客近期热门报道★中国基因治疗里程碑合作,病毒载体CDMO派真生物携手颇尔开发基因治疗生产技术丨医麦猛爆料★ 3月即将上市,首款递交上市申请的 BCMA CAR-T疗法发布关键Ⅱ期研究数据丨医麦新观察2021年2月28日/医麦客新闻 eMedClub News/-南京北恒生物科
    治疗医学靶点CAR
  • 天境生物宣布伊坦生长激素α的Ⅲ期注册临床研究完成首例患者给药 | 新闻稿
    2021-02-28
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    研发客
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    中国上海和美国盖瑟斯堡,2021年2月25日 /天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其伊坦生长激素α(e
    生物临床患者给药
  • Nature子刊 | 重大进展!中山大学宋尔卫/胡海发现乳腺癌新的潜在治疗靶标
    2021-02-28
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    医学权威
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    化学药制剂
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    iNature缺氧是肿瘤微环境的主要特征之一,其诱导血管生成因子,趋化因子和生物活性介质的大量产生,从而促进肿瘤的进展和转移。缺氧诱导因子1(HIF-1)是癌细胞中葡萄糖代谢的主要驱动力。2021年2月26日,中山大学宋尔卫及胡海共同通讯在Nature Communication
    Nature治疗重大进展Nat
  • CRO昭衍新药港股上市首日破发 2019年国内非临床DSA市占率第一
    2021-02-27
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    财新健康
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    导读2月26日,昭衍新药H股上市,收盘较发行价跌去8.61%;招股书显示其核心业务药物非临床安全性评价在国内市场份额为15.5%,排名居首2021年2月26日,北京昭衍新药研究中心股份有限公司成功登陆香港联交所主板并挂牌上市。图/源自昭衍新药公众号文丨 记者 陈曦国内CRO行业又
    昭衍新药新药CRO临床
  • NK细胞疗法日渐火热:赛诺菲、默沙东等多家巨头抢滩,投资交易不断
    2021-02-27
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    医药魔方Pro
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    众所周知,T细胞免疫疗法(如CAR-T细胞疗法)已经彻底改变了癌症治疗。然而,由于成本高昂、耗时长、提取细胞质量不一等因素使CAR-T疗法成为许多癌症患者无法承受的奢侈品。   自然杀伤(NK)细胞正在成为蓬勃发展的癌症细胞治疗领域的热门话题。像T细胞一样,NK细胞可以被改造以更
    赛诺菲投资默沙东细胞
  • 蓝帆医疗副总裁辞职
    2021-02-27
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    赛柏蓝器械
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:每日经济新闻每经AI快讯,蓝帆医疗2月26日晚间发布公告称,蓝帆医疗股份有限公司副总裁钱克强先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务,同时辞去其在公司子公司担任的职务。同时辞去其在公司子公司担任的职务,辞职后钱
    辞职医疗
  • 带量采购下,药品营销突破新策略
    2021-02-27
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    赛柏蓝
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    国家药品带量采购摧枯拉朽,多家药企批量裁员,传统营销分崩离析。在行业大变革及新冠疫情影响下,医药数字化营销已经成为大批医药企业新探索、新模式。大量的数字化营销平台,让医药企业快速实现远程拜访、在线学术、品牌传播、销售管理、会议管理、线上推广、客情维护、在线赋能、合规处理等一系列市
    药品新策略营销带量采购
  • 化药注射剂的一致性评价正在提速
    2021-02-27
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    蒲公英
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    转自:药品审评中心 整理:蒲公英-绿茶一致性评价向注射剂转移2016年2月6日国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”明确提出通过一致性评价的药品品种,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。201
    注射一致性评价一致性
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