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  • 优势片段杂交策略在药物研发中的应用
    2021-02-28
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    药时代
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    欢迎欣赏药时代歌曲!共度愉快周末!刘sir专栏作者药物研发领域小白,对药物研发曲折历程有浓厚兴趣,愿与诸君共同学习。优势片段的杂交策略是一种经典的药物设计方法,它是依据现有的结构特征,将具有不同生物活性的药效团片段通过“强强联合”组合得到的新化学实体的过程。优势片段的杂交策略可提
    药物研发研发药物
  • 达叔、赵英俊等多位名人罹患肝癌离世。如何远离肝癌?肝癌新药研发进展如何?
    2021-02-28
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    药时代
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    昨天,2021年2月27日,星期六,知名喜剧演员吴孟达先生香港病逝,距离他被查出罹患肝癌只有短短的三个月。(图片来源:新浪娱乐微博截屏)而就在2021年2月3日,一条令人痛心的消息传遍微博、朋友圈:“音乐人赵英俊因肝癌晚期医治无效,在北京病逝,享年43岁。” 不到一个月里的时间里
    新药药研发
  • 荣昌房健民:走向First-in-class必须有一个有利于原始创新的新药研发环境
    2021-02-28
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    药时代
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    前言E药经理人在2021年农历新年期间对入选“2020中国医药创新企业100强”企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈,问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class?需要补的功课有哪些?中国创新药企真正走向国际化,还需具备哪些能力?有哪些影响医药创新
    新药药研发研发
  • 首次!PD-1抑制剂治疗无效?让粪便来帮忙!40%患者缓解超1年!《Science》最新研究
    2021-02-28
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    药时代
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    欢迎朋友们参加直播!还有礼品等着您!作者:上海细胞治疗集团来源:上海细胞治疗集团药时代获得授权转载。衷心感谢!关于PD-1/PD-L1抑制剂的治疗数据,之前的文章中我们已经做过多次介绍,一般来说,在进行单药治疗的时候,PD-1/PD-L1抑制剂的治疗有效率并不高,但是当其和其他疗
    PD-1治疗新研究Science
  • 本周 25 个仿制药通过一致性评价,七成为注射剂
    2021-02-28
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    本周,NMPA 发布两轮批件,共 25 个仿制药通过了一致性评价,其中 9 个以新注册分类获批,16 个补充申请过评。其中,值得注意的是:三款产品首家过评,分别来自海思科、豪森和科伦;注射剂占比醒目,70% 过评产品为注射剂(表格标蓝部分);5 款产品第 3 家过评。盐酸帕洛诺司
    注射一致性评价一致性仿制药
  • 中国临床急需境外罕见病新药:10余款已获批,多款已提交上市申请
    2021-02-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道临床急需境外新药主要是指近年来在欧美日已上市但在中国尚未上市的,用于治疗罕见病,严重危及生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。对于这些药品,经申请人研究认为不存在人种差异的,可直接在中国提出上市申请,中国国家药监局(NMP
    临床上市新药
  • 近10年罕见病药物临床开发成功率为17%,孤儿药获批数量占比创新高! | 国际罕见病日
    2021-02-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今天(2月28日)是第14个“国际罕见病日”。根据世界卫生组织的统计,全球约有6000~8000种罕见病,影响着多达4亿患者的生活。对于罕见病患者,从获得确诊到找到有效疗法,都面临着严峻的挑战。不过在患者组织、研发和监管机构的共同努力之下,罕见病领域的药物(
    临床孤儿药罕见病
  • GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
    2021-02-28
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    GMP资料共享群
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    《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板(一)》《欧盟GMP》上下册《...
    GMP
  • 某药企裁员,引发罢工
    2021-02-28
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    GMP资料共享群
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    《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板(一)》《欧盟GMP》上下册《
    裁员药企
  • 融资过亿美元,却更换了首席战略官,网红药店Medly将走向何方?
    2021-02-28
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    动脉网
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    今年2月,网红数字药店Medly Pharmacy(以下简称为Medly)迎来了新的首席战略官——Raymond McCall。这距离其去年7月完成1亿美金B轮融资,刚过去半年之久。是什么让这家于2017年成立于纽约的传统药店搅局者获得青睐?在迎来新的首席战略官后,Medly又会
    Med融资
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