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点击上方蓝字  关注我们近日，恒瑞发布公告称，根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策，并结合公司实际情况，向国家药监局提交了撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请。       （资料来源：巨潮资讯网）       恒瑞表示撤回是基于公司内部研发方案的调整。等后续完成BE实验后

单细胞内生物大分子及其复合物在空间上存在复杂、多样的组成关系。染色质作为重要的大分子复合物，以约10nm的核小体为基本单元，由核酸物质（DNA、RNA）与各种蛋白质组成，且存在大量DNA表观修饰和组蛋白翻译后修饰（Post-translational modification,

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的治疗1。PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗，无需生物标志物筛选，使得UC全人群获益。随着特瑞普利单抗获批进入临床实践阶段，我国UC治疗

消费投资并非过热，还处于爆发前夜，一切才刚刚开始。文丨猎云网 ID：ilieyun作者丨李彤炜消费是一个老话题，吃吃喝喝，人生常态。但在消费投资领域，2020年的形势发生了变化，越来越多项目成为投资人眼中的香饽饽，不少项目高估值、高融资额，转道消费投资的机构也不胜枚举。新消费迎来

▎医药观澜/报道近日，基准医疗与爱康国宾正式签署产品合作协议，全面布局自主研发的尿路上皮癌产品尿立检™在大健康领域的商业化应用。双方将充分发挥各自在产品和渠道方面的优势，建立开放的、可持续发展的大健康领域尿路肿瘤诊疗生态圈，共同推动中国尿路上皮癌早筛早诊事业，造福更多百姓，为健康

▎药明康德内容团队报道4月14日，诺诚健华宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）公司在中国提交的四款1类新药已获得临床试验默示许可，分别是：1）双特异性抗体faricimab；2）RNAi疗法RO7445482注射液；3）toll样受体7（TLR7）激动剂RO7020531

👇👇👇            点击关注我们有观点，有态度 这是医业观察公众号的第1050-3期文章近日，国内临床质谱企业山东英盛生物技术有限公司（下称“英盛生物”）完成新一轮融资，华泰紫金与阿里健康共同管理（Co-GP）的紫金弘云基金为本轮领投，将助力英盛生物在研发投入、市

文章来源：君实生物北京时间2021年4月12日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

文章来源：CDE关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 发布日期：20210413       为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《化学药品改良型新药临床试