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GMP办公室在线学习平台自上线以来深受广大制药同行肯定和喜爱，学员可以在此学习各类GMP培训课程、各国药监法规、技术资料在线阅读和下载等！以下为今晚直播解读课程，直播将于4月14日 19:30开始！扫描图中二维码可进入。以下为2021年培训计划，除此之外，根据全球药监法规的更新情

恶性肿瘤已经成为严重威胁我国国人健康的主要公共卫生问题之一。根据国家癌症中心最新统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势。很多人正值壮年、抱憾离世，很多人因病返贫、因病致贫，这对家庭、单位，乃至国家而言，都是巨大的损失

2021年一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品104项（具体产品见附件）。特此通告。附件：2021年一季度批准注册医疗器械产品目录上海市药品监督管理局2021年4月11日（公开范围：主动公开）附件：2021年一季度批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注

4 月 12 日，国家药监局发布药品批准证明文件，其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批，用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可同时

4 月 14 日，国家药监局发布药品批件通知，其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价，为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药，属于大环内酯类的抗生素，可以作用革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效，还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌引起的...

今日，FDA 宣布加速批准吉利德/Immunomedics 的 Trop-2 ADC 药物 Trodelvy® （sacituzumab govitecan），用于治疗先前接受过含铂化疗及 PD-1/L1 治疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。本次获批是基于 TR

近日，据 Insight 数据库显示，恒瑞有 2 款新药启动 III 期临床，分别为靶向 PCSK9 的注射用 SHR-1209，用于高胆固醇血症；另一款为靶向 IL-17A 的 SHR-1314 注射液，用于中重度慢性斑块型银屑病。图片来源：Insight 数据库（https:...

4月14日，广东医谷医疗项目路演（珠海）—130期广东医谷开放日活动在珠海国家高新区科技创新展示厅成功举办！现场参与人数90人左右，路演医疗项目5家，投资机构35家，生物医药企业16家、行业协会3家、医院高校、媒体、企业服务等10家左右。本次活动由广东医谷产业小镇开发管理有限责任...

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网4月14日，湖北省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。表中对湖北德信医药有限公司销售劣药槟榔的行为进行公开处理，经湖北省药品监督检验研究院检验，湖北德信医药有限公司销售的槟榔【检查】项下黄曲霉毒素不符合规定，按劣药论处。对此，药监局依据《中

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 01国药励展与 筑医台签约2021年4月12日上午，国药励展与筑医台科技在京签署“全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会（CHCC）”战略合作协议。 国药集团党委书记、董事长刘敬桢，国药集团党委副书记、国药励展董