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点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》北京2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班4月23日成都2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班4月23日武汉-注册申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班4月23日【杭州

关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台支持单位：迭康（上海）贸易有限公司各有关单位：      2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成

关于举办第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以...

「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条海思科创新药HSK29116启动国际临床。海思科BTK蛋白降解剂HSK29116登记启动一项用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤的Ⅰa/b期临床。这是一项国际多中心Ⅰ期临床，计划在中国境内入组86人，国际入组126人。该项目主要

美国 FDA 于 4 月 13 日公布了针对南美洲哥伦比亚原料药（API）制药商 Proquimes SA Productos Quimicos Especializados SA 的 GMP 警告信。该警告信与 FDA 自年初以来发布的其它三封警告信一样，基于的仅是记录审查而非

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以

龙沙与君实生物就生物药的开发与生产达成全面战略合作伙伴关系龙沙与君实生物就一款全新抗体药物的开发和生产达成合作意向本次协议的签署是双方在抗体药物CDMO领域合作的再度深化和延续合作彰显了龙沙致力于服务中国本土创新生物制药企业，赋能中国生物制药行业发展的承诺2021年4月12日，中

作者：Kirkland Hwang微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech 标的公司：Novocure（NASDAQ：NVCR） • 预先计划的中期分析得出结论，建议继续进行LUNAR试验• DMC指出，对累积534名患者随机分组到对照组，可能是不必要甚至是不

又是一年年报季。E药经理人统计，截至2021年4月14日，A股上市生物医药类企业共有217家发布了年报。总体来看，在总营收方面，依旧是流通业务为主的企业霸占TOP10，榜首上海医药总营收已经达到了1919亿元，同比增长2.86%，国药一致和白云山超过了500亿元，有6家企业超过2