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图片来源：Nature Reviews Drug Discovery早在20世纪70年代，著名免疫学家施洛斯曼（Schlossman）为了研究T细胞的发育和成熟，就在研究一种当时极为新颖的革命性方法来纯化单克隆抗体。到1979年，Schlossman及其合作者已经鉴定出三种针对独

自身免疫作为抗体药物第一大治疗领域，近年来有许多新进展。Th1、Th2、Th17为T细胞免疫的三条主要通路，此前Th1的TNFα占据最主要的地位，药王阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普自免的三大重磅药物均靶向TNFα。近年来，Th2、Th17通路的研究越来越清楚，Th2通路中IL

医药产品经理岗位职责：1.基于医药行业用户需求，调研竞品情况，从用户角度深入理解业务场景，撰写分析调研报告，优化产品功能与体验；2.基于产品需要，利用数据处理分析工具，完成数据源整理等工作；3.理解产品运作逻辑，设计并执行提升数据一致性和准确性的流程和方法；4.针对具体业务问题，

四月已过，温故知新，今天一起来回顾下四月份FDA、NMPA在肿瘤治疗领域批准了哪些新药、新的适应症或辅助诊疗设备。1.Pacritinib4月1日，FDA批准Pacritinib用于治疗骨髓纤维化和严重血小板减少症的患者。Pacritinib（帕瑞替尼）是一种口服的研究型激酶抑制

▎药明康德内容团队编辑编者按：据世界卫生组织估计，当前世界上有6000-8000种罕见病，影响多达4亿患者的生活。罕见病与每个人息息相关，只要有生命的传承，就有发生罕见病的可能。在多方努力下，罕见病药物逐渐成为创新药物开发的重要组成部分。亨廷顿舞蹈症（Huntington’s D

第一章　总　则　  第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。　　第二条　企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。　　第三

关于举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶段循环

奥咨达公众号：medicaldeviceCRO     加关注   标星       关注奥咨达公众号并标星     能确保您准时接收到最新的推送  国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告（2021年第30号） 2021-05-08　为加强医疗器械产