国家药监局发布4项医疗器械产品注册技术审查指导原则 包括两个一次性产品

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关键词: 医疗药监局医疗器械发布
资讯来源:奥咨达医疗技术服务
发布时间: 2021-05-10

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国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告(2021年第30号) 



2021-05-08


 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


点击查询更多医疗器械相关法规信息


附件:1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则



附件2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则



附件3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则



附件4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则



国家药监局


2021年4月26日


文章来源 】国家药监局

【全文整理】奥咨达

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