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国内Th17通路研发格局

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关键词： 研发
资讯来源：生物制药小编
发布时间： 2021-05-10

自身免疫作为抗体药物第一大治疗领域，近年来有许多新进展。Th1、Th2、Th17为T细胞免疫的三条主要通路，此前Th1的TNFα占据最主要的地位，药王阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普自免的三大重磅药物均靶向TNFα。近年来，Th2、Th17通路的研究越来越清楚，Th2通路中IL-4R抗体在湿疹、哮喘确立优势地位，TSLP、IL-33也在积极开发中。
Th17通路在银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等适应症去确立对TNFα的优势地位，且IL-17与IL-23上演多个头对头的神仙打架临床研究。

银屑病中，IL-17的促炎效应处于持续活化状态，导致角质细胞的过度增生和皮肤炎症。
2020年全球Th17通路的抗体药物市场规模已经达到170亿美元，与TNFα的距离越来越近。当然，达到TNFα的历史高度并不容易，Th17尽管在银屑病等适应症中有优效地位，但适应症不如前者广谱。

国内方面，Th17通路的竞争同样以IL-17和IL-23为主，IL-17抗体已经有10家申报，IL-23则有信达生物、康哲药业（从太阳药业引进）和石药集团3家。

IL-17抗体中，恒瑞医药、智翔金泰、创响生物（从Affibody引进）处于三期临床阶段。IL-23抗体中，康哲药业初期桥接三期临床研究阶段。
差异化设计方面，荃信生物为兔抗体、丽珠单抗/鑫康合为唯一的IL-17A/F抗体、创响生物为二价类抗体（affibody）。类抗体分子量远小于抗体药物。
国药中生的NVS451为唯一的融合蛋白设计，可以靶向IL-17多个靶点。
▲ 中国生物研究院第四研究室蛋白分子同源建模效果图
小编总结
Th17是国内外竞争最为激烈的自免靶点，国外头对头优效研究成为后来者确立市场地位的必要条件，国内则在Follow的基础上，后来者注重进行差异化设计，如鑫康合/丽珠单抗的IL-17A/F、创响引进的类抗体、荃信生物的兔抗体、国药中生的多机制融合蛋白等。

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