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  • 今日,19款仿制药过评,重磅品种碘克沙醇新增过评企业,1款新药获批上市
    2021-05-14
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    医药魔方Info
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    今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家。此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化症治疗药物氨吡啶缓释片。2款吸入制剂获批:长风药业吸入用布地奈德混悬液、仁合益康
    仿制药过评上市
  • 药谷要闻 ∣璎黎药业林普利司片上市申请获NMPA受理
    2021-05-14
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    张江药谷
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    点击蓝字关注我们药谷消息今天,上海璎黎药业有限公司宣布由自主研发新药林普利司片递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,受理编号:CXHS2101013。据悉,此次CDE受理的适应症用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤患者,这是璎黎药业创立以来的第一
    受理上市申请上市
  • 药谷要闻 | 本周,3家生命健康企业获得大笔融资!
    2021-05-14
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    张江药谷
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    融资
  • 药谷药闻 | 德琪医药塞利尼索全球III期临床试验申请获批!
    2021-05-14
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    张江药谷
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    点击蓝字关注我们药谷要闻5月13日,德琪医药有限公司(以下简称“德琪医药”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索(XPOVIO®)开展一项III期临床试验,该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。子宫内膜癌多发于生育期妇女,是
    医药临床期临床
  • 药谷平台 | 助力新药研发--国家新药筛选专业技术服务平台
    2021-05-14
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    张江药谷
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    点击蓝字关注我们药/谷/平/台/推/介今天的张江经过30年的发展积淀,从园到城,这里汇聚了最前沿的科技产业研发机构和最活跃的创新创业力量,以及最强劲的金融资本交易力量和最创新最有效的服务体系。“这里有从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业
    研发新药药研发
  • 5月22日沙龙主题:新条例下医疗器械自建实验室的认证和管理
    2021-05-14
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    医疗人咖啡
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    MediCafe一句话点评:同学们,此次活动座位有限,报名从速哦!医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我,以咖会友,共同推动中国医疗合规事业的进步。一场疫情改变了很多人的工作和生活,医咖线下沙龙暂停一年多。当一切慢慢回到正轨,沙龙也如期
    医疗条例医疗器械
  • 聚焦小分子药物创新技术干货,第七届PharmaCon论坛议程精彩亮相!
    2021-05-14
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    医疗人咖啡
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    PharmaCon 20212021年6月2-4日,以技术开发为导向,聚焦小分子创新药的PharmaCon 2021 第七届中国国际化学药研发论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店创新开局。50余位重磅嘉宾学者将出席本届论坛,从源头创新到CMC研发,围绕PROTAC/肿瘤免疫/AI制
    新技术药物
  • 5.7-5.13|收录29起融资事件,披露总额超40亿!
    2021-05-14
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。 本文为「火石创造产业大脑」融资快报的第13期,本次统计的时间为5.7-5.13。 图1:2021年周度融资情况变化趋势来源:火石创造数据库【融资概况】本周全国医疗共发生了29起投融资事件,累计金额超过4
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  • 国内首张X射线骨折AI产品获批NMPA三类证,急诊、创伤与公卫医疗将迎来重大福音
    2021-05-14
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    思宇医械观察
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      作者 | 李雨晨雷锋网消息,5月10日,汇医慧影正式宣布获批国内首张X射线骨折AI产品NMPA三类证,这也是国内同类产品的首次获批。至此,汇医慧影DR骨折AI产品已经成为国内唯一手握国内NMPA三类证、欧盟CE双重认证的X射线骨折AI产品。早在2020年5月,汇医慧影的骨折X
    医疗NMPA获批
  • 企业福利|医疗器械电磁兼容及电气安全相关技术知识培训会
    2021-05-14
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    火石创造
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    点击文末“阅读原文”也可报名课程介绍会议背景:生物经济正加速成为继信息经济之后的国家战略,医疗器械作为生物经济的重要细分领域,创新流程相对较短、创新风险相对较低并且经济及社会效益巨大,近年创新发展更是进入快车道,进口替代加速,有望取得重大突破。成都高新区作为全国领先的新区,构建生
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