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  • 生物制药工厂工艺设计要点与案例分析-PPT
    2021-05-15
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》杭州《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日【杭州-成都】药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新-李永康4...
    生物制药生物制药
  • FDA 就肽的临床药理学评估考量因素征求意见
    2021-05-15
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    识林
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    美国 FDA 于 5 月 14 日宣布对肽的临床药理学评估公开征求意见。FDA 表示尤为关注对肝功能不全的影响、药物相互作用、肽的药代动力学免疫原性以及肽对心脏电生理的影响的表征方面的意见。但关于肽的开发,可能还有其它临床药理学考量。FDA 使用“肽”一词来指代由 40 个或更少
    FDA征求意见临床
  • |必读|最新研究报告揭示没有所谓"新冠病毒心脏病"
    2021-05-15
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    全球医生组织
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    疫情全球爆发以来,媒体每天都有令人纠结的新闻报道。无论为了博得关注或自媒体转载分享,还是增长见识和扩大眼界,总让人们感觉不知所措,也难辨真假。比如,盛传所谓“新冠脑病/“脑雾”;“新冠糖尿病”;"新冠疲劳综合症",“新冠阳痿”等等,还有一条是关于新冠病毒可能强烈攻击患者的心脏,而
    病毒新研究揭示
  • 大热ADC药物 | 抗Trop2单抗-SN38偶联物临床获受理,还有哪些企业在布局抗Trop-2的ADC药物?进度如何?
    2021-05-15
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    药事纵横
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    注:因水平有限,错误不可避免,欢迎留言指出。5月13日,CDE受理了上海诗健生物科技有限公司/东曜药业有限公司重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物(ADC药物,抗体药物偶联物antibody-drug conjugate)的临床申请,受理号CXSL2101069。关于Tro
    受理哪些单抗
  • 口服PCSK9抑制剂,有戏了?阿斯利康发布PCSK9反义疗法最新研究成果 | Science子刊
    2021-05-14
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    医药魔方Pro
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    PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型)能参与调节肝低密度脂蛋白(LDL)受体的生命周期。研究发现,人体中PCSK9的功能获得性突变与家族性高胆固醇血症有关,而PCSK9的功能丧失性突变则会导致LDL胆固醇浓度降低,能预防冠心病,这使得PCSK9成为动脉粥样硬化性
    Science疗法新研究阿斯利康
  • MAH制度红利持续释放,引燃研发创新项目交易之火
    2021-05-14
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    医药经济报
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      药品上市许可持有人(MAH)制度落地推进,改变了医药创新生态,也让产业不断努力探索多元化发展路径。在上海药交会期间,由全国药品交易会联合前途汇打造的PHARMCHINA医药研发创新大会召开,与会专家深度聚焦产业政策,交流总结MAH实践经验,通过构建交流互动平台促进项目合作,共
    研发MAH
  • 琅钰集团与腾讯签署战略合作备忘录,共同探索建立以罕见病患者为核心的服务生态
    2021-05-14
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    E药经理人
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    2021年5月14日,上海琅钰健康科技(集团)有限公司(下称“琅钰集团”)和深圳市腾讯计算机系统有限公司(下称“腾讯”)签署战略合作备忘录,未来将结合双方业务优势进行深度合作、互惠创新,以患者/大众为核心,共同推进罕见病的疾病教育,提升罕见病社会关注度和认知度,并以技术为驱动力,
    战略合作签署合作患者
  • CAR-T细胞疗法两匹“黑马”爆出好消息:一个是100%完全缓解率,另一个是获得5亿美元投资
    2021-05-14
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    E药经理人
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    距离首位接受CAR-T治疗儿童艾米莉癌症痊愈已经过去九年了。近日,艾米莉在网络上晒出了自己的新照片。而与艾米莉一同成长的还有CAR-T细胞疗法。曾经艾米莉在接受CAR-T细胞治疗后,出现了常见的急性副作用——细胞因子释放综合征(CRS)。在癌症被治愈的过程中,艾米莉的身体也受到了
    细胞疗法投资
  • 集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?
    2021-05-14
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    药时代
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    我国由于乙肝患者人数众多被冠以“乙肝大国”,随着乙肝疫苗的普及,防治知识的宣传以及乙肝用药纳入医保等举措,我国乙肝病毒感染率得到有效控制,但目前我国乙肝患者数量仍居世界第一位。由于难以彻底清除体内的共价闭环DNA(cccDNA)及整合入染色体内的病毒DNA,慢性乙型肝炎(CHB)
    乙肝研发药物
  • 极目生物宣布与ActualEyes签订独家许可协议,在大中华区和韩国开发及商业化眼科细胞疗法,有望取代角膜内皮移植术
    2021-05-14
    ·
    药时代
    + 订阅账号 ·
    · 极目生物将与ActualEyes共同开发通过培养角膜内皮细胞,开展针对角膜内皮功能障碍的细胞疗法。该疗法有望取代角膜内皮移植术· 根据协议条款,合作款项最高将超过3500万美元,包括首付款、研发里程碑付款和分级销售提成中国上海和日本京都,2021年5月14日 , 专注于全眼科
    细胞疗法生物协议
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