行业资讯

4 月份，美国食品药品监督管理局（ FDA）对 6 项已经加速批准、但验证性研究失败的 PD-1/PD-L1 抑制剂适应证进行讨论，以决定这些适应证的去留。最终，专家投票结果为阿替利珠单抗的三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗、尿路上皮癌（UC）一线治疗、帕博利珠单抗尿路上皮癌一线治

▎药明康德内容团队编辑2021年5月13日，Heron Therapeutics公司宣布，美国FDA批准了该公司开发的Zynrelef（HTX-011）缓释止痛剂上市，为做完拇囊炎切除术、开放式腹股沟疝修补术或全膝关节置换术之后的患者提供长达72小时的镇痛效果。新闻稿指出，Zyn

医麦客近期热门报道★首位接受CAR-T治疗的白血病儿童，九年无癌！丨医麦猛爆料★美国基因与细胞治疗年会亮点一览丨医麦猛曝料2021年5月15日/医麦客新闻 eMedClub News/-近日，苏州育德扬生物技术有限公司（Cefety Bioscience (Suzhou) Co.

各种类型的干细胞都可能产生血小板，每种干细胞在可扩展性、血小板功能和其他方面都有特定的优势和劣势。因此，在血小板生产过程中必须考虑到这些。造血干细胞（HSCs）是一个著名的传统干细胞来源。然而，由于其数量有限，它们并没有被广泛使用。已经证明，诱导多能干细胞（iPSCs）、人类胚胎

5月14日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）绍兴生产基地落成仪式在滨海新城生命健康科技产业园成功举办。基地的落成，为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础，标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药

责编 | 酶美遗传多效性（Pleiotropy）是有着超过一个多世纪历史的遗传学概念【1】，描述一个DNA变异或基因同时影响多个性状的现象。近十五年，大量的全基因组关联研究（Genome-Wide Association Studies，GWAS）表明人类的复杂性状普遍具有“微效

责编 | 酶美脓毒症是一种感染诱发的有害免疫反应引起的危及生命的多器官功能障碍。脓毒症起病急，病情重，是住院病人死亡的主要原因之一。脓毒症致死的机制仍不甚清楚。因此，深入研究脓毒症发病的分子机制具有重要意义。Hippo信号是机体调节器官大小的重要信号通路，近年来其在免疫应答中的功

责编 | 兮小鼠胚胎发育由合子开始，经过2细胞、4细胞、8细胞和桑椹胚，形成囊胚，之后继续发育形成胚内和胚外组织。具有最高潜能的干细胞被称为全能性干细胞，一般指体内的合子，2/4细胞，它可以发育到胚内和胚外组织。多能性干细胞，一般来源于囊胚的内细胞团，它的发育潜能是受限的，只能发

关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和

极目生物将与ActualEyes共同开发通过培养角膜内皮细胞，开展针对角膜内皮功能障碍的细胞疗法。该疗法有望取代角膜内皮移植术-根据协议条款，合作款项最高将超过3500万美元，包括首付款、研发里程碑付款和分级销售提成中国上海和日本京都，2021年5月14日——专注于全眼科疾病创新