CAR-T细胞疗法两匹“黑马”爆出好消息:一个是100%完全缓解率,另一个是获得5亿美元投资

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关键词: 细胞疗法投资CAR
资讯来源:E药经理人
发布时间: 2021-05-14

距离首位接受CAR-T治疗儿童艾米莉癌症痊愈已经过去九年了。近日,艾米莉在网络上晒出了自己的新照片。

而与艾米莉一同成长的还有CAR-T细胞疗法。 曾经艾米莉在接受CAR-T细胞治疗后,出现了常见的急性副作用——细胞因子释放综合征(CRS)。 在癌症被治愈的过程中,艾米莉的身体也受到了损伤。
而研发出更加安全、有效的CAR-T细胞疗法也是很多生物技术公司奋斗的目标。
近日,英国生物技术上市公司Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)就宣布其主要候选产品CAR-T细胞疗法AUTO1在治疗复发/难治性(r/r)惰性B细胞淋巴瘤(IBCL)早期试验中展现了良好的有效性和安全性: 100%的完全缓解率和未引起任何3级或更严重的细胞因子释放综合征(CRS)。 似乎是实现了更安全、有效这一目标。
AUTO1是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,旨在克服目前CD19 CAR-T细胞疗法在临床活动和安全性方面的局限性。 据Autolus公布的信息: 截至2021年2月18日,有10名r / r IBCL患者接受了AUTO1治疗,其中9名患者可被记入评估范围。 试验数据显示出,患者在接受AUTO1治疗后出现了100%的完全缓解率; 1例患者出现1级CRS,4例患者出现2级CRS,未观察到免疫效应细胞相关的神经毒性综合症(ICANS)。
该消息一出,Autolus的股价上涨35%,当日最高股价达6.88美元/股。 而在此之前,Autolus股价多在5美元/股左右徘徊。 有业内人士认为,相比其在巅峰时期的48美元/股,现在的Autolus是被低估的。
Autolus的技术来源于其创始人兼首席科学家马丁·普拉(Martin Pule)博士。 马丁·普拉博士是UCL癌症研究所嵌合抗原受体(CAR)计划的负责人,也是伦敦大学学院医院血液学的名誉顾问和英国皇家病理学家学院院士。 他的研究方向是针对T细胞用于癌症治疗的基因工程设计,并是第一个构建出第三代CAR形式的人。
基于马丁·普拉博士的技术,Autolus在2014年从伦敦大学学院分拆出来,并在2018年完成上市。 通过专有和模块化T细胞编程技术,Autolus希望设计出可以精确靶向且受控的CAR-T细胞疗法,从而更好地识别并杀伤癌细胞。 目前,Autolus正在开发包括针对白血病、淋巴瘤和神经母细胞瘤的产品,其产品管线已达11条,其中5款已经进入临床阶段。 其靶向CD19和CD22两种嵌合抗原受体的AUTO3在2019年获得由FDA “孤儿药”称号,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。
在医药媒体Endpoints News所公布的“2017年最看好的11家生物制药公司”中Autolus和南京传奇生物均在其中。 Autolus也被视为如传奇生物一般的“黑马”。
有意思的是,今天传奇生物也传出好消息: 获得高瓴资本5亿美元投资。
传奇生物母公司金斯瑞发布公告称,传奇生物同意: (i)发行及出售而LGN Holdings Limited(高瓴资本)同意购买合共20,809,850股传奇股份,总代价为3亿美元; 及(ii)向LGNHoldings Limited发行传奇认股权证,可向传奇生物认购及购买最多合共10,000,000股传奇股份,总行使价为2亿美元。
传奇生物拟将购买事项所得款项净额用作营运资金,主要用于研发及商业化其管线项目及扩大生产设施、加强研发平台以及一般企业开支。