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  • 重组蛋白疫苗工艺开发|下一代疫苗开发新思路系列直播课程-技术进展篇
    2023-03-03
    ·
    生物制品圈
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    重组蛋白疫苗是一类不包含任何完整病原体,主要由可在异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的疫苗。根据所需生产抗原的不同,可采用细菌、酵母菌、昆虫细胞、植物细胞、哺乳动物细胞系等不同的异源表达系统。从目标病毒或细菌中提取特定抗原的DNA片段并插入细胞的基因组或质粒中,这些表达系...
    疫苗直播课程进展
  • 康华生物:重组六价诺如病毒疫苗在澳大利亚获得 I 期临床试验许可
    2023-03-03
    ·
    生物制品圈
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    康华生物(300841)于3月1日发布公告称,近日,成都康华生物制品股份有限公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚卫生部所属的 Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验案,该产品临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研...
    临床期临床疫苗生物
  • 刚刚!恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」在华获批
    2023-03-03
    ·
    生物制品圈
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    3月3日,药监局官网显示,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)获批上市,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。截图来源:NMPA官网阿得贝利单抗(SHR-1316)是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能特异性结合PD-L1分子,从而阻断导致肿...
    单抗恒瑞医药
  • 全市首个ECMO产品产学研用创新一体化合作协议签署
    2023-03-03
    ·
    苏州工业园区发布
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    3月2日苏州市独墅湖医院与江苏赛腾医疗科技有限公司签署ECMO产品产学研用创新一体化合作协议园区党工委委员、管委会副主任卢渊和市市场监管局党组书记、局长钱斌等出席活动。自主研发2月23日,赛腾医疗自主研发的、具有完全知识产权的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头获批上市,这是全国第三...
    协议签署CMO合作
  • 核欣医药获超亿元A轮融资,推进核素药物研发
    2023-03-03
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月2日,核欣(苏州)医药科技有限公司(简称“核欣医药”)宣布完成超亿元人民币A轮融资,本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投,亦尚汇成等机构跟投。根据核欣医药新闻稿,本轮融资资金将用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发,以及拓展公司的产品管线。核欣...
    药物A轮融资药物研发
  • 捍宇医疗在科创板递交IPO申请,首款产品已进入“绿色通道”
    2023-03-03
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,上海证券交易所官网公示,上海捍宇医疗科技股份有限公司(简称“捍宇医疗”)已经在科创板递交IPO申请,并获得受理。捍宇医疗是一家创新医疗器械公司,成立于2016年,主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。该公司二尖瓣反流介入治疗器械...
    医疗IPO
  • 刚刚!恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批
    2023-03-03
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化...
    获批单抗医药恒瑞
  • 今日,海正生物「曲妥珠单抗」生物类似药获批
    2023-03-03
    ·
    医药观澜
    + 订阅账号 ·
    ▎药明康德内容团队报道今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,博锐生物全资子公司海正生物递交的曲妥珠单抗生物类似药HS022上市申请已获得批准。根据博锐生物早前发布的新闻稿,HS022主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。截图来源:...
    获批单抗生物
  • 一周IPO | 华人健康上市,康乐卫士开启申购,三博脑科、昊帆生物提交注册
    2023-03-03
    ·
    贝壳社
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    2.27~3.3发行上市、申购、过会/聆讯上市华人健康3月1日,安徽华人健康医药股份有限公司(301408)在深交所上市。本次公开发行股份数量6001万股,发行价格为16.24元/股。募集资金总额约6亿元,用于营销网络建设项目、补充流动资金。安徽华人健康医药股份有限公司成立于20...
    IPO上市申购生物
  • 融资 | 恩泽康泰完成数千万元A++轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
    2023-03-03
    ·
    贝壳社
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    近日,致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司北京恩泽康泰生物科技有限公司(以下简称:恩泽康泰)完成数千万元A++轮融资,本轮融资由中博聚力、延瑞投资共同参与,老股东百度风投继续加持,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于工程化外泌体技术平台的迭代...
    融资
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