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2月23日,赛腾医疗自主研发的、具有完全知识产权的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头获批上市,这是全国第三款、长三角地区首款获批的国产ECMO产品,总体性能和指标与国际同类产品水平基本持平。
该产品是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的有力武器,适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见性的病情持续恶化或死亡风险的成人患者,可部分替代患者心肺功能,使其得以充分休息,从而为患者心肺功能的恢复赢得宝贵时间。
2022年,园区医疗器械产业成果丰硕,全年新增医疗器械产品注册证221张,占全市新增数的1/3,其中新增三类医疗器械注册证69张,占全市48%;新增二类医疗器械注册证152张,占全市1/3;5个产品进入国家创新医疗器械审评审批特殊通道,累计已有13款产品作为创新医疗器械获批上市,约占全省1/2;去年苏州市共有5个产品进入江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序,全部来自园区。