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  • 辉瑞想要收购Seagen只是开始,这才是2023年并购的两大趋势
    2023-03-03
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    动脉新医药
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    2月27日,辉瑞正在和Seagen就并购交易进行初步谈判的消息一出,虽然两家公司之间的谈判还处于早期阶段,但Seagen 股价应声涨了13%。行业翘首以待,如果谈成,这将使其成为自2019年以来生物制药行业规模最大的一笔交易。当然,障碍不少。即使不谈反垄断的障碍,2022年的大环...
    并购辉瑞收购
  • 助力中国医药市场研发,全球TIC巨头首家第三方GMP实验室落户上海
    2023-03-03
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    生物制药小编
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    欧陆医药产品检测上海实验室开幕典礼3月1日,欧陆医药产品检测上海实验室开幕典礼在上海隆重举行。在启动仪式现场,欧陆医药与业界的客户和同仁、政府领导、行业协会代表以及媒体和供应商等合作伙伴,一起参加这场盛会,共同见证了欧陆医药检测服务中国第一站的开启!Testing for lif...
    医药GMP研发
  • 产业高质量发展系列⑤ | 绿色产业体系强势崛起
    2023-03-03
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权2020年9月22日,中国政府在第七十五届联合国大会上提出:“中国将提高自主贡献力度,采取更加有力的政策和措施,二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值,努力争取2060年前实现碳中和。”进入2023年,有关...
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  • 欧康维视启动1类新药中国II期临床,治疗干眼症
    2023-03-03
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    医药魔方
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    3月3日,欧康维视生物发布公告,启动I类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)治疗干眼症的中国II期临床试验。OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)为该公司内部研发的治疗中重度干眼症的1类创新药,是一款脾酪氨酸激酶(Syk)与血管内皮生长因子受体-2双靶点抑制剂,在治疗干眼症方面可产生协...
    治疗新药临床期临床
  • 潜在best-in-class PD-L1单抗上市申请获FDA受理
    2023-03-03
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    医药魔方
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    3月2日,Checkpoint Therapeutics公司宣布FDA已受理其PD-L1抗体cosibelimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。PDUFA日期定为2024年1月3日。根据Checkpoint介绍,Cosibe...
    单抗上市FDA受理
  • 速递 | FDA接受双重机制PD-L1抗体上市申请,它有什么不同?
    2023-03-03
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Checkpoint Therapeutics公司宣布,FDA已经接受该公司为在研抗PD-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。FDA预计在2024年...
    上市FDA上市申请抗体
  • A+轮融资超2亿元,开发创新rAAV基因疗法,至善唯新有何特色?| 专访董飚教授
    2023-03-03
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道在众多前沿疗法中,细胞和基因疗法因具有“一次治愈”多种疾病的潜力,已成为新药研发领域的新浪潮。刚刚过去的2022年更是细胞和基因疗法迎来爆发的一年。根据公开资料,共有8款细胞和基因疗法迎来全球首批,为许多原本无药可治或现有疗法难以攻克的疾病带来了全新的治疗方...
    疗法基因专访融资
  • 前沿 |《自然》:心跳控制大脑?“光遗传学之父”创新技术,证实百年猜想
    2023-03-03
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑很多人有过这种体验:焦虑、恐惧的时候,心跳也会加快,仿佛能听到心脏在胸腔里快速地怦怦跳动。通常这被解释为大脑的情绪反应影响了身体的生理机能。有很多实验研究也确实发现了从大脑向心脏传递信号的途径。然而,有没有可能反过来:心跳加快引发了焦虑或恐惧反应?一百多.....
    遗传新技术
  • 速递 | 潜在首个!FDA授予癌症新药优先审评资格
    2023-03-03
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Aldeyra Therapeutics今日宣布其在研药物ADX-2191的新药申请(NDA)获FDA接受,用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤(Primary Vitreoretinal Lymphoma),并授予优先审评资格。审评结果预计于2023年6月21...
    癌症新药优先审评FDA
  • 新药研发项目经理十项核心技能进阶
    2023-03-03
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    药研发新药研发
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