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  • 新增39个品种(视同)通过一致性评价,10个为首家
    2021-05-31
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    中国医药创新促进会
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    本文转载自医药云端工作室根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2433个品规通过一致性评价,280个品规集齐三家以上(含三家)过评根据医药云端工作室统计,2021年5月23日-2021年5月29日,新增39个品种(视同)通过一致性评价,其中10个为全国首家过评,具体如下:山东新时...
    一致性一致性评价
  • 刘光慧/王思/曲静研究组合作揭示灵长类海马衰老的分子机制
    2021-05-31
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    BioArt
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    海马体,作为脑的重要组成部分,在学习和记忆中发挥着至关重要的作用。随着年龄的增长,海马功能逐渐退化,导致认知功能的减退以及多种人类神经退行性疾病的发生。由于海马结构复杂,细胞组成具有高度异质性,传统研究技术难以精确揭示海马衰老过程中不同细胞类型的衰老规律及分子调控网络。此外,由于
    合作揭示
  • ​Sci Adv | 王洁/王志杰教授团队揭示肿瘤特异性T细胞预测免疫治疗疗效机制
    2021-05-31
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    BioArt
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    责编 | 酶美探索针对PD-1/PD-L1抑制剂等免疫治疗的疗效预测标志物是近年来的研究重点。机体对肿瘤产生有效免疫应答的核心是肿瘤新抗原的生成-呈递以及被T细胞受体(TCR)识别,其中肿瘤特异性T细胞可识别HLA复合体并介导相应的杀伤功能。由于HLA分型以及肿瘤突变的随机性,肿
    细胞肿瘤免疫治疗治疗
  • 专家点评EMBO J | 方显杨组揭示葡萄球菌Bap蛋白经由相变形成功能性淀粉样纤维及介导生物被膜形成的调控机制
    2021-05-31
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    BioArt
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    点评 | 刘聪(中科院上海生物化学交叉中心)、冯银刚(中科院青岛生物能源与过程研究所)人类文明的发展史就是一部与微生物相爱相杀的斗争史。从1928年开始,以盘尼西林(青霉素)为代表的一系列抗生素的陆续发现,使得很多由病原细菌引发的感染疾病得以成功治疗,人们曾不止一次认为看到了彻底
    生物揭示
  • 违反GMP要求,未对原药材全项检验放行,某药企被处罚
    2021-05-31
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    GMP资料共享群
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    《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板(一)》《欧盟GMP》上下册《
    药企GMP被处罚
  • 活动 | 合作竞赛,破解未知,这个特别的罕见病活动等你参加
    2021-05-31
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑美国东部时间2021年6月25日至7月30日,由美国儿童肿瘤基金会(Children's Tumor Foundation,CTF)和麻省理工MIT Hacking Medicine团队共同发起的第四届罕见病编程马拉松竞赛“HACK4RARE”将再度与我们见
    合作罕见病
  • 重磅!《药品检查管理办法》发布,原GMP认证办法废止
    2021-05-31
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    药研发
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    来自:国家药监局 编辑:蒲公英-绿茶5月28日,国家药监局发布国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知。办法共十章七十条,适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。  本《办法》自发布之日起施行。原国家
    GMP药品
  • 人工智能用于药物研发,优势、潜力与挑战
    2021-05-30
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    同写意
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    7.10-12,苏州 · 国际博览中心▲ 大会以“聚焦源头创新,成就医药未来”为主题,安排一天的主论坛和20个主题论坛,规模预计5000人,展馆面积约1万平米。近年来,“人工智能”(Artificial Intelligence, AI)在图像识别等领域产生了深远的影响,但在药物
    研发人工智能药物研发
  • 第五批国采品种5月过评情况汇总(附完整清单下载)
    2021-05-30
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    医药魔方Info
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    本月即将结束,第五批国家组织的药品带量采购近在眼前,5月8日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,清单共涉及202品规,与此前各省报量的品规数量有所差别,但60个品种数量并未改变。5月,第五批集采涉及的60个品种中,共有16个品
    过评
  • 心血管新药研发为何停滞不前?企业早期临床开发应该如何考虑?
    2021-05-30
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    E药经理人
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    在肿瘤药物、免疫类药物“扎堆”研发的今天,同为国内最常见疾病之一的心血管疾病,其创新药临床研发数量与临床需求始终不匹配,创新药获批今年也陷入瓶颈。心血管新药研发为何迟迟不前?开发所面临的挑战是什么?企业研发可以抓住怎样的机遇?01 心血管创新药开发并非易事 心血管疾病始终是国人最
    研发临床期临床
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