行业资讯

来源：赛柏蓝 作者/凯西国家药监局重磅发文，GMP、GSP认证同时废止，最新版药品检查管理办法即日起施行01GMP、GSP认证同时废止5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》的通知，该办法自发布之日起施行。与此同时，原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的

今日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）已处于“在审批”阶段。即将获得NMPA批准上市。这将会是该产品获批的第3项适应症。早在今年2月2

5月31日，国家药监局官网显示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准上市，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。甲苯磺酸多纳非尼片是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制....

5月27日，深福保集团在深圳市生物医药创新产业园10号楼公共服务大厅开展“企业服务日”活动，携手5家深福保在线产业生态运营服务平台——“福保surfbox”平台服务商共同为30余家在生产经营等方面有相关需求的深福保坪山片区园区企业服务。    活动首先由生物医药创新产业园招商运营

深圳艾欣达伟医药科技有限公司于近日公布，已于2020年底完成亿元Pre-B轮融资，本轮融资由中信建投、深圳高新投和老股东仙瞳资本以及康成亨资本联合投资。其中由深投控旗下的深圳高新投集团有限公司投资两千万。这是深圳高新投在创新药上的首次投资。本轮融资的资金将主要用于继续推进艾欣达伟

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，罗氏（Roche）提交的第二代CD20单抗奥妥珠单抗注射液（Gazyva，obinutuzumab），其新药上市申请审评状态已更新为：在审批，这意味着这款新药有望于近期在中国获批上市。根据NMPA药品审评中

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度最新查询结果，由泽璟制药提交的一项甲苯磺酸多纳非尼片的新药上市申请的审评状态已更新为：在审批，这意味着这款新药有望于近期在中国获批上市。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该上市申请的适应症为：治疗晚期（

君合纽约分所助力纳斯达克上市公司Scienjoy Holding Corporation（以下简称“思享无限”或“公司”）与投资者签署了股权额度融资协议，总募集资金承诺额达30,000,000美元。思享无限是一家高新技术企业，致力于为用户打造实时视频直播互动和异步社交并存的移动娱

来源：小桔灯网  马萨诸塞州剑桥市，2021年5月26日Torus Biosystems，一家引领传染病诊断技术未来的公司，今天宣布完成2500万美元的A轮融资。该轮融资由Northpond Ventures牵头，此前的投资者继续参与其中，包括哈佛医学院教授、Torus Bio联

将AI技术的进步服务于人类健康21世纪是生物医药蓬勃发展的时代，最近几年全球AI医药领域公司融资新闻和对外合作数量不断攀升，仿佛燃烧了整个医疗健康领域，中国AI新药公司也雨后春笋的涌现，获得知名投资机构认可的同时也获得海内外工业界和学术界的认可。但是，中国传统制药企业和新药开发公