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  • 市场监管总局令第41号——尽职免责
    2021-06-01
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    食药法苑
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    提醒近期微信公众号平台调整了推送机制,点击上方 “食药法苑 ”  → 点击右上角“.” → 点选“设为星标 ★ ”,以后就能第一时间看到我们的文章啦!食药法苑点击关注我!各种法规资料尽在法苑.   国家市场监督管理总局令第41号《市场监督管理行政执法责任制规定》已经2021年3月
    总局令
  • 投资2.5亿!又一上市公司转型建医院
    2021-06-01
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    看医界
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    被业界调侃为“十年无主营业务状态”、“靠持股分红完成利润目标”的上市公司转型医疗建医院了。作者|肖湘来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!又一家上市公司转型医疗建医院了。有意思的是,这家上市公司一度被业界调侃为“十年无主营业务状态”、“靠持
    投资上市
  • BioNews | 赛诺菲:终止venglustat治疗多囊肾病的临床研究
    2021-06-01
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech标的公司:赛诺菲公司(NASDAQ:SNY)赛诺菲公司(NASDAQ:SNY)宣布,venglustat治疗常染色体显性遗传多囊肾病(ADPKD)的关键性II/III期研究未达到目标(futility crit
    临床治疗赛诺菲
  • 2021 ASCO速递丨徐建明教授:RESCUE研究再更新,双艾方案喜获肝癌一、二线突破性中位OS数据!
    2021-06-01
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    2021年6月4日~8日,万众瞩目的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将正式拉开帷幕。在本次会议中,一项由解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌(RESCUE):开放标签、多中心、Ⅱ期研究”结果在壁报专场重磅发布。这项曾引发中国乃至世界
    突破
  • 寒门再难出贵子?科学家发现,贫穷不利于孩子的大脑发育
    2021-06-01
    ·
    生物谷
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    家境贫寒,能否逆袭?凿壁偷光的匡衡;断齑画粥的文豪范仲淹……这些事例激励着一代又一代的家境贫寒的学子奋发努力。图片来源:摄图网英国有一个纪录片叫《人生7年》,片中访问了十二个来自不同阶层的七岁的小孩,每七年再回去重新访问这些小孩。到了影片的最后就发现,富人的孩子还是富人,穷人的孩
    孩子科学家发现
  • 国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录
    2021-06-01
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    医疗器械创新网
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    国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订。截至2021年5月底,已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实
    医疗药监局医疗器械
  • 今日起实施!史上最严《医疗器械监督管理条例》
    2021-06-01
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    器械之家
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    器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源:国家药品监督管理局新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新
    管理条例条例医疗器械医疗
  • 合肥市委党史学习教育第十巡回指导组莅临高新区指导党史学习教育工作
    2021-06-01
    ·
    合肥高新发布
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    5月31日下午,合肥市党史学习教育第十巡回指导组组长黄锐、副组长徐承毅及指导组成员一行莅临高新区指导党史学习教育工作。党工委书记、管委会主任宋道军主持座谈会议。党工委副书记陆平,党工委委员、纪检监察工委书记孟凡农出席座谈会。高新区党史学习教育领导小组办公室主任、副主任及成员参加会
    莅临
  • 近期多家企业成功融资丨康立明生物携手保险大咖【桔说新闻】
    2021-06-01
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    小桔灯网
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    整理:小桔灯网2021年6月1日星期二01博进生物完成超三千万元A及A+轮融资2021年5月31日,中国苏州,国产生物分离填料企业博进生物(Bogen Bioseparation)宣布完成总额超3000万元的A及A+轮融资。博进生物A轮融资由毅达资本投资,A+轮由苏高新创投投资,
    融资生物
  • 创新丨从国家药监局最新技术审查指导原则看人源化抗体的新领域
    2021-06-01
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    小桔灯网
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    来源:小桔灯网作者:Hison(一)质控品/对照品/校准品的新热点在2021年01月18日,中国药监局发布《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》中关于质控线/对照品/质控品/校准品的选择中,明确人源化抗体可用于阳性对照/质控品/校准品(见图1)。从本指导原则
    抗体新技术药监局
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