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  • 以咖会友:6月19日苏州沙龙精讲新条例配套法规与灭菌
    2021-06-02
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    医疗人咖啡
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    点评:欢迎报名参加学习!来源:医疗人咖啡医咖网上课堂医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台,让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节,内容丰富、深入浅出,上线以来得到了朋友们的
    条例
  • 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号)| 官网政策原文
    2021-06-02
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    思宇医械观察
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    官网链接:https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20170207155201554.html?GXMEUwefOdZn=1622544122284为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕4
    医疗关于医疗器械发布
  • 原启生物任命战略和临床运营领域资深专家Emily Tan为公司执行副总裁兼首席运营官丨医麦猛爆料
    2021-06-02
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    医麦客
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    医麦客近期热门报道★更名为原启生物,致力于开发创新型肿瘤免疫治疗细胞与双抗药物丨医麦猛爆料★药融资丨原能医学A轮融资超过2亿元 加速产品临床研究和注册申报2021年6月2日/医麦客新闻 eMedClub News/-原启生物科技(上海)有限责任公司(原名“上海原能细胞医学技术有限
    临床生物任命
  • 新型非病毒基因疗法1/2期临床试验完成首例患者给药,膀胱癌治疗期待新选择丨医麦猛爆料
    2021-06-02
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    医麦客
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    医麦客近期热门报道★一文详述:CAR-T生产全流程解决方案梳理★聚焦CAR-T细胞改造,下一代CAR-T疗法路向何方?丨医麦新观察2021年6月2日/医麦客新闻 eMedClub News/-2021年5月27日,enGene宣布其LEGEND 研究已完成首例患者给药。enGen
    病毒期临床患者给药
  • Nature | 脑机交互新突破:心想字成
    2021-06-02
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    BioArt
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    撰文 | 苏怡汀责编 | 兮如果史蒂芬霍金能活到今天的话,2021年5月12日或许对他来说会是个特别振奋人心的日子。从最早的拼写卡到用一根手指打字,直至病情恶化到只能用脸颊的一块肌肉来控制电脑,一分钟完成2个字。他一定会感到沮丧和无助吧,但无论如何,最顶级的人机交互技术曾专门为他
    NatNature新突破
  • Mol Cell丨吕志民团队揭示肿瘤细胞“忍饥耐饿”新机制
    2021-06-02
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    BioArt
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    责编 | 兮肿瘤细胞由于快速增殖,时常处于葡萄糖供给不足的“饥饿”状态,需要“开源”利用细胞内的其他储能物质以维持其快速增殖的需求。脂滴(lipid droplet,LD)是细胞内脂肪储存的主要场所。当葡萄糖充足时,脂肪酸合成旺盛,细胞会将多余的脂肪酸与甘油合成甘油三酯(TG),
    Cell细胞肿瘤
  • 速递 | DMD创新疗法达到关键性临床试验终点,明年初有望递交新药申请
    2021-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma公司联合宣布,创新疗法vamorolone在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的关键性2b期临床试验中达到主要终点和多项关键性次要终点。与对照组相比表现出良好的效力...
    终点新药新药申请临床
  • 速递 | 美国FDA批准创新口服复方药,治疗精神分裂症和双相I型障碍
    2021-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年6月1日,Alkermes宣布,美国FDA已批准其新药Lybalvi(曾名为ALKS 3831)上市,用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍(bipolar I disorder)。Lybalvi是一种每日口服一次的非典型抗精神病药,是由奥氮平(ol...
    FDA治疗FDA批准
  • 速递 | 4亿美元开发潜在“first-in-class”特应性皮炎疗法,安进达成合作
    2021-06-02
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年6月1日,安进(Amgen)公司和日本协和麒麟(Kyowa Kirin)公司达成了一项全球独家许可协议,共同开发和商业化KHK4083,用于治疗特应性皮炎,并且开发它在其他自身免疫疾病上的潜力。KHK4083是一款潜在“first-in-class
    合作安进疗法达成合作
  • 药品研发分析和QC实验室合规管理
    2021-06-02
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    药研技术汇
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    关于举办第四期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位:随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变,药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大,如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本,以满足
    研发药品
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