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2021-06-02·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办第四期“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”专题研修班的通知各有关单位：实施GMP过程中面临的最大难题或困惑就是如何把控技术转移、工艺验证和清洁验证的相互关系；如何将技术转移、工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解与实施工艺验证的生命周期和三阶
2021-06-02·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【南京】2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班6月18日上海市-药物警戒质量管理规范实施专题培训班6月18日北京市-药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作【李永康】7月2日【北
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2021-06-02·药研发+ 订阅账号 ·「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条万春原创新药普那布林获FDA优先审评。万春医药“first-in-class”GEF-H1激活剂普那布林的上市申请获FDA优先审评资格，适应症为：与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联用，用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒
2021-06-02·研发客+ 订阅账号 ·中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日——葆元生物医药科技（杭州）有限公司(下称“葆元医药”)， 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆....
2021-06-01·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·1、RWD 行业逐步兴起，引发关注1.1 RWS 近年来关注度逐步提升近年来，国内外对真实世界数据（Real-World Data, RWD）的关注度日益增加。基于 CB Insights 数据库数据统计，在 2016 年到 2019 年期间，RWD 在生物医药领域和资本市场的关
2021-06-01·E药经理人+ 订阅账号 ·6月1日，迎来一年一度儿童节的同时，也有一批医药新政在这一天正式实行。01 新专利法实施2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了关于修改《中华人民共和国专利法》的决定，新法将于2021年6月1日起施行。在本次（第四次更新）新《专利法》中，医药行业成为重
2021-06-01·E药经理人+ 订阅账号 ·2021年6月1日，万春医药核心产品“注射用普那布林浓溶液”的新药上市申请已正式获得FDA受理，本次申请的适应证是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN）；同时，普那布林被FDA纳入“优先审评”。 一般来说，FDA的“优先审评”将新药NDA的上市标准审评时间从受理之日起的10
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