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2021年6月4日~8日，万众瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将正式拉开帷幕。在本次会议中，一项由解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌（RESCUE）：开放标签、多中心、Ⅱ期研究”结果在壁报专场重磅发布。这项曾引发中国乃至世界肝癌领域高度关注的临床研究，Ⅰ期结果在2018年ASCO会议中揭晓，Ⅱ期结果首发2020年ESMO大会，而在此次ASCO壁报专场中更新的数据更是不负众望，延续了方案以往较好的疗效与安全性。为此，本刊特邀徐建明教授接受专访，详细解读此次更新数据，诚邀您共赏！
解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任
教授，博士生导师
中国抗癌协会大数据与真实世界专业委员会副主任委员
中国研究型医院 肿瘤学专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会胃肠胰腺神经内分泌肿瘤专业委员会主任委员
Q、回顾肝癌治疗的发展历程，您认为联合方案为肝癌治疗领域带来了哪些变革？
徐建明教授：主要是疗效的突飞猛进。既往索拉非尼统治肝癌领域长达十年之久，经其治疗以后，患者ORR不到10%，生存期仅为1年左右，疗效不容乐观。但联合方案的问世与广泛应用，却为肝癌患者带来了接近50%的ORR和超过20个月的中位OS，这是肝癌治疗的历史性突破，是革命性的疗效，在其他肿瘤领域也极其罕见。
Q、在即将正式召开的2021 ASCO大会中，由您牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌（RESCUE）： 开放标签、多中心、Ⅱ期研究”成功入选壁报专场。相对于2020ESMO公布的结果，此次更新的数据是什么？您如何评价该数据的价值与意义？
徐建明教授：我们可以看到，RESCUE研究的入组患者被分为一线治疗组（70例）与二线治疗组（120例）。二线治疗组的入组标准为：一线经索拉非尼治疗进展或不耐受的患者。由于我国多数肝癌患者及其家庭无法负担起进口药物较为昂贵的治疗费用，同时二线治疗组的入组患者人数更多，因此导致二线治疗组的入组速度相对较慢，这也是在2020ESMO数据公布时，二线治疗组尚未达到中位OS的原因所在。但是，我们当时预测一线及二线的中位OS数据将超过20个月。可喜的是，团队终于在今年得到了双艾方案治疗肝癌患者高达20.1个月与21.8个月的一线、二线中位OS数据。
事实上，与一线相比，肿瘤患者后线治疗的疗效往往大打折扣，但双艾方案二线应用却能够获得长达21.8个月的中位OS数据则极其罕见，我认为这也直接肯定了双艾方案的协同抗肿瘤机制，提示了其一线治疗肝癌患者的应用前景。
Q、与其他联合方案相比，双艾方案治疗肝癌的特点与优势是怎样的？
徐建明教授：除以上提到的协同抗肿瘤机制外，双艾方案治疗肝癌还有如下特点及优势：
第一，治疗有效率高。相较于其他PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成靶向药物的治疗方案，双艾一线方案ORR 46%，TTR 1.9个月，快速起效，有效率更高。在此需要特别注意的是，联合用药毒性处理相对更复杂，因此提醒临床医生应掌握药物特点、熟练应用。
第二，疗效增而毒副作用减。疗效大幅提升的同时，该联合用药方案可显著降低反应性皮肤毛细血管增生症的发生率。
Q、未来，肝癌的全程管理应该如何“排兵布阵”？
徐建明教授：从肝癌治疗领域的全局来看，联合方案已经成为不可手术切除肝癌患者的一线治疗选择，特别是PD-1单抗联合抗血管生成靶向药物方案，无疑是一线中的“生力军”。而肝癌二线治疗也有了联合方案的数据，对我们临床实践也有了更多的支持。
除此以外，随着双特异性抗体在基础研究中的初获成功，未来会有更多研究者将目光聚焦于新的治疗方案中，当然效果如何，还需通过更多的证据来验证。
编辑整理丨中国医学论坛报 可颂
