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  • 邀请函|南京市企业投资选址·园区考察直通车(生物医药专场)
    2021-06-18
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    火石创造
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    火石粉丝交流群添加火石创造小助手,进入火石粉丝交流群群内不定期发放产业报告添加微信请备注:所属行业+职务+姓名firestone-01 行业观察 洞察|成都重点产业布局研究与建议美中欧药品加速审批政策红利释放,审批制度全球趋同70%的需求未得到满足!特医食品将成为我国大健康领域新
    生物医药
  • 官网政策原文 | 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告(2018年第127号)
    2021-06-18
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    思宇医械观察
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    官网链接:https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20181218092701757.html?GXMEUwefOdZn=1623920255990为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器
    医疗关于医疗器械发布
  • 速递!谊众药业科创板IPO过会
    2021-06-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道上海证券交易所科创板网站信息显示,谊众药业的IPO申请已于6月16日通过上市委会议审核。根据招股说明书,谊众药业拟采用科创板第五套上市标准。本次IPO拟融资金额10.3亿元,募集资金将用于核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的研发和生产等。其中,紫杉醇胶束已在中国
    IPO药业
  • 合全药业创新药上市之路CMC研讨会·南京站
    2021-06-18
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    医药观澜
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    ▎医药观澜/报道2021年首届合全药业创新药上市之路CMC研讨会 · 南京站,将于6月24日举行。创新之光引领制药人,技术迭代推动行业发展。本次活动中,合全技术专家将“走出实验室”进一步把一体化CMC理念以及多年的项目经验积累转述,与中国创新药从业者进行深层次、多维度的交流。新药
    新药研讨会上市
  • 重磅抗炎新药!赛诺菲「度普利尤单抗」拟纳入优先审评
    2021-06-18
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,赛诺菲(Sanofi)在中国提交的度普利尤单抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的
    赛诺菲新药单抗
  • 速递 | 降低住院COVID-19患者死亡率,辉瑞JAK抑制剂达到临床主要终点
    2021-06-18
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年6月16日,辉瑞(Pfizer)公司和合作伙伴联合宣布,口服Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示,在289例未接受机械通气的COVI
    抑制剂患者制剂终点
  • 速递 | 治疗前列腺癌,诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定
    2021-06-18
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年6月16日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法(radioligand therapy, RLT)177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA
    治疗突破诺华FDA
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