合全药业创新药上市之路CMC研讨会·南京站

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关键词：新药研讨会药上市创新药药业

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-06-18

▎医药观澜/报道

2021年首届合全药业创新药上市之路CMC研讨会 · 南京站， 将于 6月24日 举行。创新之光引领制药人，技术迭代推动行业发展。本次活动中，合全技术专家将“走出实验室”进一步把一体化CMC理念以及多年的项目经验积累转述，与中国创新药从业者进行深层次、多维度的交流。

新药管线不断推进的过程中，在药物开发环节，一体化CMC将如何发挥平台优势加速新药研发进程并支持IND申报？如何攻克溶解度难关制定合适的临床前制剂开发策略？监管起始物料的选择及风险管理、创新药中美双报CMC策略该如何更好地赋能新药上市？新型分子领域，寡核苷酸、多肽等新分子形式药物的CMC研究如何更好地实施？

针对行业同仁普遍关注的领域，合全技术带头人将从小分子、寡核苷酸、多肽等多个角度、不同临床阶段出发，为您带来“合全经验”，并就成功及经典案例与您深入探讨CMC药学开发中的难题与关键点。期待与您相聚金陵，共襄创新！

12:30-13:30

签到

13:30-13:45

一体化CMC 加速中国新药上市

和国际化拓展

13:45-14:20

创新药中美双报CMC策略考量

刘春晖先生

合全药业制剂研发业务高级主任

14:20-14:55

如何利用一体化CMC来加速IND申报进程？

尹学强博士

合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部负责人

14:55-15:30

起始物料的选择及风险把控

陈珂博士

合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人

15:30-16:10

茶歇

16:10-16:45

创新药临床前制剂开发策略

毛亮先生

合全药业主任、可开发性和制剂研究部负责人

16:45-17:20

寡核苷酸、多肽及高级偶联药物的CMC要点及难点

方国永先生

合全药业执行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽业务部负责人

17:20-17:55

现场Q&A

会议时间

2021年6月24日12:30-17:55

会议地址

南京银城皇冠假日酒店 - 2楼江宁厅

地址：南京市江宁区佳湖东路9号

会议注册

本次活动免费开放，主要面对生物科技、制药企业负责人和研发人员，大学和研究机构负责人，相关领域科研专家等；
请长按下方二维码，点击关注，进入注册地址报名（若已关注，请直接进入注册地址）；
审核通过后，会收到活动报名成功消息。

活动签到

活动采用实名签到，请携带名片至现场，工作人员将根据您提前预留的姓名信息发放会议胸牌等

疫情防控

与会人员需出示“健康码”&“行程码”，佩戴口罩，测温后方可进入会场。
为保障与会人员健康，酒店将加强访客的健康和行程申报，追溯过往14天的行程，不接待来自中高风险地区人员。
针对来自广东省非中高风险地区人员，访客另需提供7天内核酸检测阴性报告。

本文转载自合全药业官方微信公众号。