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今日，奥拉帕利正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。此次适应症获批基于奥拉帕利的III期临床PROfound研究。此前奥拉帕利已于2020年5月在美国获批用

国家药监局综合司公开征求《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》意见为贯彻《化妆品监督管理条例》，规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童用妆安全，国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请将意见反馈至邮箱h

国家药监局关于广州市白云区芳祺化妆品厂飞行检查结果的通告（2021年第39号）近期，国家药品监督管理局组织对广州市白云区芳祺化妆品厂进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全，国

作者：Sunny微信公众号：蹊之美股生物医药 /CaesarBiotech2020年，COVID-19大流行使全球无数企业和行业陷入困境。但是，医疗技术行业依旧活跃：这一年里，医疗科技公司获得了64亿美元的风险融资，远远高于2019年投入该行业的57亿美元投资者，与2018年融资

继新冠疫情爆发以来，新冠疫苗和抗病毒疗法收到了普遍关注。6月9日，NMPA公布国内首个原创性抗体欧联药物（ADC）新药维迪西妥单抗获批上市。被誉为“生物导弹”的ADC药物，由于其优秀的作用机制，近年来在国际上已有多款ADC药品上市。我们不禁好奇，在新冠疫情激发科学家们对疫苗和抗病

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知国办发〔2021〕20号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅2021年5月24...

  ▍来源：医疗器械质量与检测今日，国家药监局发布通知，2021年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个，目录如下：2021年5月批准注册医疗器

图：摄图网在分级诊疗体系趋势之下，省、市、县、乡、村等各级各类医疗机构的功能定位逐渐显现，医疗联合体建设持续提速。国务院文件指出，民营医疗机构也将有机会牵头组建或参加县域医共体和城市医疗集团，这将极大推进专科联盟和远程医疗协作网发展。|来源：赛柏蓝器械 |.............

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶6月18日，国家药监局发布注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告。本次注销的批文均为企业主动申请，3家药企：内蒙古白医制药股份有限公司（10个）、四川大千药业有限公司（22个）、四川天德制药有限公司（10个）3家药企。一致性评价及带量采购的

点击蓝字 / 关注我们近日，骨科植入医疗器械领域龙头企业威高骨科发布公告称6月10日起开始招股。公司6月9日晚公告招股意向书显示，公司拟公开发行4141万股，占发行后总股本的10.35%，公司股票代码“688161”。发行完成后，公司拟在上交所科创板挂牌上市。在资本密集型、技术密