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  • 今日,百济神州宣布BTK抑制剂「泽布替尼」在中国获批第3项适应症
    2021-06-19
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    生物制品圈
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    6月19日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予百悦泽(泽布替尼)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。这项新适应症申请此前曾被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。百济神州新闻稿指出,这不仅是泽布替尼在中国取得的第
    适应症抑制剂制剂获批
  • 阿尔兹海默症tau蛋白假说再遇挫,Ⅱ期失败后,Biogen放弃Gosuranemab临床开发
    2021-06-19
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    生物制药小编
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    Aducanumab的成功获批之后,Biogen的投资者似乎有点有恃无恐.近日(2021年6月16日),Biogen宣布其抗Tau抗体Gosuranemab在阿尔茨海默症的Ⅱ期临床研究TANGO中未达到其主要终点,Gosuranemab与安慰剂相比无治疗益处。基于该结果,Biog
    临床
  • ​百济神州 PD-1 两大适应症即将获批!​一线非鳞状 NSCLC、二线肝癌
    2021-06-19
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    Insight数据库
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    今日,NMPA 官网显示,百济神州 PD-1 替雷利珠单抗两大新适应症上市申请(受理号:CXSS2000032/3)办理状态变更为在审批,即将在近日获批。这两项适应症分别为:联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)。昨日早上
    适应症获批PD-1百济神州
  • 百济神州PD-1单抗2项新适应症即将获批,分别为一线治疗非鳞状NSCLC、肝细胞癌
    2021-06-19
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    医药魔方Info
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    近日,国家药监局官网显示,百济神州PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)2项新适应症上市申请(受理号:CXSS2000032、CXSS2000033)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准。此次即将获批的两项适应症分别为:1)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(N
    细胞适应症治疗获批
  • 国内首个CAR-T疗法!复星凯特Yescarta即将获批上市
    2021-06-19
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    医药魔方Info
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    今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于“在审批”阶段,有望于近期获NMPA批准上市,将会是国内首个获批上市的CAR-T
    上市疗法复星CAR
  • 和黄医药通过港交所聆讯,近期有望迎来第三款获批新药
    2021-06-19
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道港交所网站最新公示,和黄医药(HUTCHMED)IPO申请已通过港交所聆讯。这是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,已在纳斯达克和伦敦证交所上市。目前,该公司已成功研发并上市呋喹替尼和索凡替尼两款抗癌创新药,另外在研MET抑制剂赛沃替尼也已进入获批倒计时
    新药获批医药
  • 17个药品被禁用,招采违规遭严打,知名药企掀裁员潮,科伦、齐鲁......27个注射剂集采中选
    2021-06-19
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    米内网
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    看点view本周,2021年医改重点任务敲定,又一部医保大法即将面世,国家医保局公布国谈药品最新配备情况;集采新动态,新疆首批“2+N”联盟药品集采中标结果出炉,中药饮片、配方颗粒或将纳入集采;研发新进展,恒瑞拿下第8款创新药,儿童罕见病新药获批;企业新资讯,石药首次跻身全球药企
    药品裁员注射违规
  • 首款获批后,KRAS靶向抗癌药物开发将走向何方?| 专访加科思药业CEO王印祥博士
    2021-06-19
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道近期,KRAS靶点再次受到业界瞩目。历经40余年研究,随着首款靶向KRAS G12C基因突变的抗癌疗法Lumakras获得美国FDA批准,KRAS致癌基因的不可成药性正式被终结。与此同时,全球还有不少靶向KRAS的在研疗法已进入临床开发阶段,例如Mirati
    抗癌专访靶向
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