▎药明康德内容团队报道

港交所网站最新公示，和黄医药（HUTCHMED）IPO申请已通过港交所聆讯。这是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，已在纳斯达克和伦敦证交所上市。目前，该公司已成功研发并上市呋喹替尼和索凡替尼两款抗癌创新药，另外在研MET抑制剂赛沃替尼也已进入获批倒计时，意味着和黄医药近期有望迎来第三款获批新药。

截图来源：参考资料[1]

公开资料显示，和黄医药的历史可以追溯至2000年，由和记黄埔有限公司创立。在过去20余年间，该公司致力于发现、开发及商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。

根据招股书，目前，和黄医药已建立一系列产品管线，包括10种处于临床阶段的候选药物，及另外7种处于临床前试验阶段的肿瘤及免疫候选药物。这些产品覆盖创新靶点及已验证靶点，当中包括MET、VEGFR、FGFR、CSF-1R、PI3Kδ、Syk、IDH、ERK、EGFR等。同时，和黄医药还与阿斯利康（AstraZeneca）、礼来（Eli Lilly and Company）等多家全球性医药公司进行开发合作。

▲和黄医药部分在研管线 （截图来源：参考资料[1]）

三款主要创新药物惠及多种癌症患者

目前，和黄医药已有两款产品获批上市，分别是VEGFR抑制剂呋喹替尼和酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼。此外，该公司还有望在今年迎来中国首个选择性c-MET抑制剂——赛沃替尼。

1、呋喹替尼：呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2及3的抑制剂，其独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。2018年，呋喹替尼获批用于治疗三线转移性结直肠癌（mCRC）患者，这也是和黄医药首款在中国获批上市的创新肿瘤药。在美国，呋喹替尼还曾获FDA授予快速通道资格，以治疗晚期结直肠癌。此外，呋喹替尼还正在与百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗等开展联合疗法的临床试验。

2、索凡替尼：一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。2020年12月底，索凡替尼首次在中国获批上市，用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。此外，该产品用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新适应症上市申请在中国已进入审批阶段，有望近期获批。在美国，和黄医药已完成向FDA滚动提交索凡替尼的新药上市申请，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。这也是和黄医药在美国提交的首个新药上市申请。

3、赛沃替尼（savolitinib，旧称沃利替尼）：一种强效的选择性MET抑制剂，和黄医药通过创新设计旨在解决人体代谢物相关的肾毒性问题。目前，该公司已在中国提交该产品新药上市申请，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并被纳入优先审评。根据招股书，赛沃替尼有望最早于2021年年中在中国获批上市。此外，和黄医药正与阿斯利康合作，探索赛沃替尼作为单药及联合其他靶向疗法在多种适应症的疗效。

下一波创新管线

除了上述3款已实现商业化或已进入注册阶段的新药项目外，和黄医药在研管线中还有另外7种肿瘤候选药物目前处于早期临床开发阶段。下面节选部分产品作介绍。

图片来源：123RF

1、HMPL-689：一种新型、选择性的口服PI3Kδ异构体抑制剂。PI3Kδ是B细胞受体（BCR）信号通路中的关键组成部分。在临床前药代动力学研究中，已证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率。2021年4月，和黄医药开始在中国开展HMPL-689的2期注册意向试验，针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者。

2、HMPL-523：一款选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。SyK是人体免疫过程中的关键信号成分，可导致免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板破坏。目前，HMPL-523治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的1/1b期研究正在进行中。

3、HMPL-453：一款选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂，通过靶向目标区域来阻断FGFR介导的信号通路，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，该产品已在中国启动了晚期恶性间皮瘤的2期临床试验，以及针对晚期肝内胆管癌患者的2期研究。

4、HMPL-306：一款异柠檬酸脱氢酶（IDH）1/2双重抑制剂。IDH1/2突变可导致DNA和组蛋白的异常高甲基化，从而引起表观遗传异常修饰改变而影响某些相关基因的转录表达，进而导致肿瘤的发生。据了解，HMPL-306有望解决潜在IDH突变体转化，将IDH1转化为IDH2，或反之。目前，一项评估HMPL-306治疗带有IDH1或IDH2突变的复发或难治性恶性血液肿瘤患者的1期研究正在进行中。

另外，和黄医药还有多种创新肿瘤候选药正在进行IND研究，预计将在不久的将来进入临床试验阶段。限于篇幅有限，不再一一介绍。 祝贺和黄医药通过港交所聆讯（ 在医药观澜微信号回复“和黄”可下载招股书PDF ），希望该公司港股IPO进展顺利，在资本的助力下为患者带来更多创新疗法。

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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]和黄医药招股书. Retrieved June 16，2021, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103572/documents/sehk21061800091_c.pdf

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