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张江药企——恒瑞医药自主研发的PD-1明星产品注射用卡瑞利珠单抗迈出国际化重要进展。近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌三期临床试验的函。这标志着卡瑞利珠单抗在美国临床研究取得重大进

《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》发布后，泰格数统团队对其进行了学习和讨论。从统计分析的角度，我们将这个征求意见稿进行了梳理并有一些初步的建议。01为什么进行扩展队列研究？首先是我们为什么要有扩展队列研究的设计呢，正如征求意见稿所说，“旨在无缝衔接临床...

医药项目管理的核心要点项目研发团队管理需要重点注意以下几方面：1、项目全过程管理：需要对项目的目标、全过程计划跟踪、总结报告、研究数据及研究文件、问题与风险管理和全过程的质量管理等。每一个项目的历史信息必须得到清晰的保存。医药项目周期漫长，不确定因素风险大，人员变动等等因素，轻则

来自：贵州省药监局各市（州）市场监管局：    为认真贯彻落实党中央国务院、省委省政府和国家药监局关于深化“放管服”改革及推进医药产业高质量发展的决策部署，促进中药传承创新发展，推动我省实施工业倍增行动奋力实现工业大突破，省局制定了《关于助推医药产业高质量发展的若干措施》，现印发

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶8月16日，国家药监局发布2021年8月16日药品批准证明文件待领取信息。其中包括：1、银屑病重磅药，安进，阿普米司特片（阿普司特片）获批；#安进（Amgen）阿普米司特片已正式在中国获批。公开资料显示，阿普米司特是一款临床急需境外新药，曾被N

8 月 12 日，消息称 DNA 数据存储技术开发企业中科碳元 (深圳) 生物科技有限公司 (C-ATOM)（下称 “中科碳元”）完成数千万元人民币天使轮融资，英诺天使基金领投，中科天使、常见投资、沸腾创投跟投。中科碳元成为国内最早一批尝试将 DNA 数据存储进行商业化探索的公司

关于进一步做好重点人员健康管理的通告（第16号）为进一步做好重点人员健康管理，从严从紧抓好重点人员追踪、核酸检测、集中隔离医学观察、居家健康观察、日常健康监测等全流程闭环管理，织密织牢常态化疫情精密智控网，守住不发生中高风险地区来嘉返嘉人员脱管漏管的底线。根据省疫情防控办《关于完

2021中国医药研发实力排行榜即将发布指导单位 | 中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区发展联盟、重庆市经济和信息化委员会主办单位 | 中国国际智能产业博览会组委会承办单位 | 重庆市南岸区人民政府、重庆经济

病毒持续变异，疫苗有效性有限，以及各地防疫措施不一样等等诸多因素，导致疫情反复爆发；新冠感染人数仍高居不下，人们将面临与新冠病毒长期共存的挑战；然而作为流行病防治极为重要一环的治疗药物仍旧稀缺；且随着病株变异突破性感染患者的增多，人们在关注新冠疫苗的预防效果外，更加关心新冠特效药

幸福的药代都是相似的，不幸的药代却各有各的不幸。 医药代表作为医药生态中最“底层”的群体，一边是艰巨的从业环境，一边是越来越重的销售压力，工作真是又累又苦，有的已经足够努力，可能还在为温饱挣扎。 在市场和职场的一次次内外“夹击”下，药代们有的转行卖咖啡，有的创业做代理。近日，小编