97款药品获批，银屑病重磅药正式在国内上市

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶

8月16日，国家药监局发布2021年8月16日药品批准证明文件待领取信息。其中包括：

1、银屑病重磅药，安进，阿普米司特片（阿普司特片）获批；

#安进（Amgen）阿普米司特片已正式在中国获批。公开资料显示，阿普米司特是一款临床急需境外新药，曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，针对的适应症为银屑病。

2、南京正大天晴，甲磺酸仑伐替尼胶囊获批；

#加上，7月23日，发布的先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司，获批的该产品累计3家仿制药获批，等于3家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计4家获批。

3、百济神州（北京）生物科技有限公司，达妥昔单抗β注射液获批

4、9个注射剂过评。