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  • 第230期在线分享|细胞治疗产品的临床开发及质控策略
    2023-03-17
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    生物制品圈
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    近年来,免疫细胞疗法无疑是癌症治疗领域最热门的方向之一。无论是已经展现惊人疗效、获批上市的CAR-T疗法,还是在实体瘤领域颇有潜力的NK细胞疗法,都吸引了不少公司投入研发。据Nature相关统计,截至2022年4月5日,全球肿瘤免疫治疗管线中有2756种细胞治疗药物,其中CAR-...
    细胞治疗开发临床
  • 优迅医学与菁良科技达成战略合作,进一步推动生育健康精准检测行业发展
    2023-03-17
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    基因谷
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    近日,优迅医学生物科技与菁良科技(深圳)有限公司达成战略合作。双方将强强联手、深度合作,在生育健康基因检测领域建立产品与检测流程评价体系并促进质量控制的精准化、规范化、标准化展开,联合推出生育健康基因检测产品及质控品,携手开拓市场,助力分子检测领域体外诊断产品的规范化与快速落地,...
    战略合作合作医学
  • 日本研究:基因组分析进一步揭示饮酒和弥漫性胃癌的关联
    2023-03-17
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    基因谷
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    3月16日日本国立癌症研究中心等机构日前发表的一项基于基因组分析的研究进一步揭示了饮酒与弥漫性胃癌的关联。有些人的基因决定了他们代谢酒精能力较差,饮酒会显著增加罹患弥漫性胃癌的风险。弥漫性胃癌是恶性程度较高的一种胃癌,没有明确的肿瘤界限,病程短、发展快、预后较差。之前已有研究发现...
    基因胃癌揭示基因组
  • 事关3岁以下婴幼儿托育,官方公开征求意见
    2023-03-17
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    成都高新
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    家庭托育点试行管理办法征求意见:面向3岁以下婴幼儿,收托不应超5人为规范发展多种形式的托育服务,国家卫生健康委人口家庭司3月15日发布《家庭托育点管理办法(试行)(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。国家卫生健康委人口家庭司官网截图根据征求意见稿,家庭托育点是指利用住宅,为3岁以...
    征求意见
  • 一周IPO | 康乐卫士上市,康盛生物过会,登康口腔、微策生物提交注册
    2023-03-17
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    贝壳社
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    3.13~3.17发行上市、申购、过会/聆讯上市康乐卫士3月15日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(833575)在北交所上市。本次公开发行股份数量700万股,发行价格为42元/股。拟募资23.80亿元,用于HPV疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目及补...
    生物口腔IPO上市
  • 成都医学城药企发威!首个1类新药亮相
    2023-03-17
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    成都医学城
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    精彩内容近日,CDE官网显示,成都百裕制药研发的1类新药BY101298胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗恶性实体瘤。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。目前成都百裕制药有6个新分类报产品种在审,其中3个暂无首仿(含剂型首仿)获批。BY...
    药企新药医学
  • 达成超6亿美元“license-out”合作,和铂医药双抗产品有何独特之处?丨王劲松博士点评
    2023-03-17
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道今年2月,和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议,授予后者在美国开发及商业化B7H4 x 4-1BB双抗HBM7008的独家许可权。在本项协议中,和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。值得一提的是,这并非和...
    医药合作
  • 3D打印技术加速新药研发 三迭纪与勃林格殷格翰开启合作
    2023-03-17
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    动脉新医药
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    2023年3月,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议,此次合作旨在探索3D打印技术在加速新化学分子(NCE)药物剂型开发中的应用。本次合作由勃林格殷格翰中国药物开发部中心牵头,双方将围绕新药物分子进行快速制剂研发。三迭纪通过MED®3...
    新药药研发合作打印
  • 众生药业新冠口服药「来瑞特韦片」上市申请获国家药监局受理
    2023-03-17
    ·
    医药魔方
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    3月16日,广东众生药业宣布其控股子公司众生睿创生物科技口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,研发代号:RAY1216)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的...
    受理上市申请药监局
  • 荣昌生物ADC新药RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床
    2023-03-17
    ·
    医药魔方
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    3月16 日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。这是一项开放、多中心的Ⅰ/II...
    生物治疗新药
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