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声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言在2023年全国两会上，有关补齐半导体产业短板、稳定国产供应链，出现了许多建设性的政策方向和实际举措。半导体与集成电路的发展被提升到一个非常重要的层面，尤其是强调举国体制发展半导体，政府扶持产业，鼓励通...

前言2020年第七次人口普查的结果将康复医学推向前所未有的浪潮，60岁以上有2.64亿人，约占全部人口的18.70%，这一比例比10年前高了5.44%，而且，随着生育率的降低，这个数字会更高。老龄化来得猝不及防，接踵而来的政策诠释了国家的重视度。从“活着”到“健康地活着”是接.....

近日，江苏博创生物科技有限公司（以下简称“博创生物”）完成了天使轮融资，本轮融资由道彤投资天使基金独家投资。据悉，本轮融资金额将主要用于高纯度活性胶原的提取、口腔骨组织引导膜胶和人工角膜的深度开发以及放大平台的搭建。博创生物成立于2022年6月，为苏州市工业园区领军企业。公司与....

2023年3月4日，国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管局药品审评中心(CDE)受理。XH101注射液IND申请受理信息该疫苗名为“XH101注射液”，是由深圳市新合生物医疗科技有限公司(以下简称：新合生物)自主开发的一款全球首创(Firs...

▎药明康德内容团队编辑乳腺癌是最为常见的癌症类型，2020年的一项最新统计显示，当年全球约新增230万名乳腺癌患者，造成68.5万名患者死亡。其中，三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌最具侵袭性的分子亚型之一，占所有乳腺癌病例的10%-15%，其特征是缺乏雌激素和孕酮受体（ER/PR...

▎药明康德内容团队编辑近日，Switch Therapeutics宣布完成了5200万美元的A轮融资，由UCB Ventures和Insight Partners共同领投。该资金将用于筛选和推进Switch公司用于治疗一种中枢神经系统疾病的主要开发项目以及人才招聘，以帮助加速公司...

关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...

关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业...

关于举办2023药品GMP质量管理统计学应用的法规解读、统计理论和实操研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南不断完善，以及企业实施上的不断优化，统计学在制药行业的GMP条件下的应用也遇到了各种挑战，以至于在日常执行中遇到一些困难，为了帮助制药企业能够更全面透彻地理解....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...