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  • 中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-03-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转向进...
    FDA生物GMP
  • 【药研发0317】越康口服EGFR抑制剂启动III期临床 | 北京立康mRNA肿瘤疫苗获批临床...
    2023-03-17
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    药研发
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    「本文共:18条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条越康口服EGFR抑制剂启动III期临床。越康生物针对表皮生长因子受体外显子20插入突变(EGFR exon 20)的口服EGFR抑制剂YK-029A在clinicaltrials.gov网站上登记注册一项III期临床,计划在.....
    肿瘤研发抑制剂
  • 国内研究人员发表论文随访长新冠患者三年持续症状
    2023-03-17
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    全球医生组织
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    华中科技大学等机构研究人员随访最初感染者三年新冠感染康复患者嗅觉功能障碍三年随访研究分析评估。从结论看,绝大多数康复/阳康的人不必担心,嗅觉功能可以恢复正常。这些病例是新冠疫情爆发最初来自湖北地区的患者。研究人员认为,嗅觉功能障碍是新冠病毒感染后主要“后遗症”之一。报告结果显示,...
    研究人员患者
  • 田渊栋:关于GPT-4的一些感想
    2023-03-17
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    新智元
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    新智元报道作者:田渊栋编辑:桃子【新智元导读】对于研究者们而言,GPT-4的出现意味着什么呢?OpenAI昨天发布了GPT-4,试用了一下确实很不错。在我主要关心的故事生成方面,与ChatGPT生成出来的故事相比,GPT-4文笔更佳细节更多,更擅长生动具体的描绘,情节也开.......
    关于
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC JSKN003 Ⅰ期临床研究完成中国首例患者给药 | 新闻稿
    2023-03-17
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    研发客
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    2023年3月16日,中国苏州/康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双抗ADC JSKN003的Ⅰ期临床研究(研究编号:JSKN003-102)完成中国首例患者给药(给药剂量:2.1mg/kg)。ADC药物兼具抗体药物的高靶向性和细胞毒素在肿瘤...
    临床期临床患者给药
  • 拜耳2022年财报简要解读
    2023-03-17
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    药事纵横
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    近期,拜耳发布了2022年财报,全年营收507.39亿欧元,连续五年实现了稳欧元,同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示,拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元,总债务却高达859.81亿欧元,负债率高达68.8%,不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降,由于拜耳刚刚完...
    拜耳财报
  • 基于QBD的仿制药研发
    2023-03-17
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    药事纵横
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    在任何情况下,药品设计都应该符合患者的需求,达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异,也因产品而异,药品研发的步骤和范围也各不相同,这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验,也可以采用更具系统性的方法(或者二者结合)进行药品研发。采用QbD方法进行药品研发,目...
    药研发仿制药研发
  • 企业敢干 | 江苏美凤力医疗完成A轮亿元融资
    2023-03-16
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    泰州微高新
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    江苏美凤力医疗科技有限公司(下简称“美凤力”)完成最新一轮融资本轮由国内领先的头部基金领投总交易额亿元资金将用于推进苏州临床前GLP实验平台(苏州金翼医疗科技有限公司)的运行和泰州二期临床前实验平台的建设,进一步提高美凤力的服务能力。美凤力是由以魏旭峰博士为代表的国内知名医生团队...
    融资A轮医疗
  • 关于南京江宁方山风景区4月8日、9日部分时段景区管控的通知
    2023-03-16
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    南京江宁高新区管委会
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    方山2023南京江宁大学城半程马拉松关于方山风景区管控时间通知为保障马拉松活动届时景区将临时管控临时管控时间为2023年4月8日18:00—4月9日14:00管控期间除运动员、活动保障人员、保障车辆外其他人员、车辆不可进入景区请游客们错开出游时间。给大家带来的不便敬请谅解!春光明...
    景区的通知通知关于
  • 高新速度!方正电机德清基地蔚然动力驱动电机组建首件产品成功下线
    2023-03-16
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    湖州莫干山高新区
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    今天下午,方正电机(德清)有限公司第一款产品——蔚然动力驱动电机组建首件产品成功下线,县委副书记、政法委书记,高新区党工委副书记、管委会常务副主任王剑峰出席产品下线活动。方正电机(德清)项目从2022年9月初签约、当月开工,到眼下首件下线,可以说,方正电机(德清)项目的落地、推进...
    驱动电机下线
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