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  • 参赛必看丨常州西太湖半程马拉松封路公告及交通接驳指南
    2023-03-17
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    西太湖
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    “两湖创新·江南农村商业银行"2022常州西太湖半程马拉松暨大运河马拉松系列赛(常州站)将于3月26日在中华龙城最美湖湾鸣枪开跑为了保证所有选手准时、便捷出行现推出最详尽的交通攻略和接驳信息助力大家无忧参赛安心跑马封路通告特别提醒:“两湖创新·江南农村商业银行"2022常州西太湖...
    必看公告交通
  • 年度投资全市第一!高新区49个项目入列市重点
    2023-03-17
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    苏州高新区发布
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    近日《2023年苏州市重点项目清单》正式发布苏州高新区共有49个项目(42个实施项目)列入总投资1315亿元年度投资超270亿元,全市第一各实施项目平均年度投资超6.4亿元,全市第一高新区入选的市重点项目涵盖电子信息、生物医药及医疗器械、新能源、新能源汽车及智能汽车等战略性新兴产...
    投资
  • 药谷药闻 | 和誉医药:中国首个自主研发的CSF-1R抑制剂获批进入关键全球多中心临床III期试验
    2023-03-17
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    张江药谷
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    3月16日,和誉医药宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国FDA批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE...
    研发抑制剂制剂
  • 药谷药闻 | 全球首创!迈威生物创新药9MW3811的临床试验申请获NMPA受理
    2023-03-17
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    张江药谷
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    3月16日,迈威生物宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11 (IL-11)的人源化单克隆抗体,治疗用生物制品1类。9MW3811可高效阻...
    生物受理新药
  • 开发区召开固定资产投资统计培训会议
    2023-03-17
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    余杭开发区
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    今天上午,开发区产业发展局项目办牵头召开固定资产投资统计培训会议。开发区在库产业项目所属企业统计人员共计160余人参加。开发区产业发展局副局长尤建浩作培训动员讲话,他指出,此次培训会目的是进一步夯实统计数据基础,提高统计队伍业务水平,加快形成有效投资实物工作量。希望企业统计人员通...
    召开投资会议
  • ​ADC“领拓者”获批,剑指抗HER2第一品牌
    2023-03-17
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    药时代
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    近年来,有关ADC(抗体偶联药物)的药物临床研究接连取得突破性成果,这一肿瘤治疗“新贵”越来越受到关注,成为肿瘤领域研究热点之一,入局这一市场的企业不断增加。而在这一市场中,第一三共已然成为那个先行者。日前,基于大型Ⅲ期临床试验DESTINY-Breast 03最新研究结果,抗体...
    获批
  • 礼邦医药治疗透析患者高磷血症的新一代磷结合剂 AP301 获准在中国开展 Ⅲ 期临床试验
    2023-03-17
    ·
    药时代
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    2023 年 3 月 17 日,中国上海——礼邦医药(Alebund Pharmaceuticals)宣布,近日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于 AP301 的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展 Ⅲ 期临床试验。AP301 胶囊临床试验申请批准信息AP3...
    透析患者治疗
  • 药时代BD-056项目 | 美国临床阶段生物公司寻找投资及AD项目合作
    2023-03-17
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    药时代
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    2022年9月,在中国内地上映了一部叫《妈妈!》的华语电影。它讲述的是一个关于阿尔茨海默病的故事。故事主角是一个65岁的女儿和一个85岁的妈妈。女儿虽然是一位受过多年科学训练的物理教授,但她却患上了阿尔茨海默病。患病后,她告诉自己的妈妈:“过不了多久,我会不知道这叫玻璃杯,也不知...
    生物临床阶段临床
  • CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》
    2023-03-17
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    生物制品圈
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    3月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。该指导原则旨在阐明当前对单臂试验(SAT)用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展SAT作为关键临床研究用以支...
    临床上市肿瘤
  • 中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段
    2023-03-17
    ·
    生物制品圈
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    3月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,北京立康生命科技有限公司(以下简称“立康生命”)自主研发的“LK101注射液”的新药临床试验申请获批,用于治疗晚期实体瘤。据了解,这是国内首个获批进入临床的个性化新生抗原疫苗,也是国内第一个获批进入临床的个性化mRNA(信使核...
    疫苗临床NMPA
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