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2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·2023年6月4日，诗健生物ESG401（Trop2 ADC）在2023年ASCO会议上以Poster形式闪亮登场，报告了在首次人体研究中获得的初步研究数据。研究题目：Preliminary results from a First-in-human Study of ESG40...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·近年来，医药行业跌宕起伏，资本退潮较为明显。在增长放缓的大背景下，创新药竞争越来越激烈。无论在初创公司还是大型药企，通过交易合作来实现产品管线的搭建与扩展，已是企业发展的重要战略之一。学院“医药商务拓展与对外合作”高层经理研修课程，由业内资深BD专家精心打造，经过五年的教学实践与...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F针对高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者群体，取得了100%微小残留病灶（MRD）阴性，82.8%严格意义上的完全缓解（sCR）的惊艳数据-此外，GC012F治疗B-NHL的临床数据将于6月5日在2023 ASC...
2023-06-05·医药魔方+ 订阅账号 ·
2023-06-05·药渡+ 订阅账号 ·随着国家医药改革的逐步深入，医药政策法规日趋成熟，药品上市要遵循监管机构确立的规则体系，除了必要的注册申报程序，新药立项更要在符合国家健康发展规划的前提下，确立产品商业化的路径。这需要企业决策者有高屋建瓴的能力，全面了解国家药物研发政策与法规体系。与此同时，在出海成为国产创新药重
2023-06-05·识林+ 订阅账号 ·（详情请在下列文本框中上下滑动查看）教师简介Ian Thrussell先生，曾任世界卫生组织GMP、无菌药品检查专家，首席检查员。2006-2011年，作为英国药品与健康产品管理局 (MHRA) GMP检查员赴欧洲药品管理局 (EMA) 检查工作组工作，出任英国药品安全委员会 (...
2023-06-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布，将原“药品GMP 指南”进行了系统修订。指南中加入了大量国际现行的法规法规和标准要求的参考，包括IC....
2023-06-05·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2023-06-05·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条康方PCSK9单抗报降脂NDA。康方生物旗下子公司康融东方开发的PCSK9单抗伊努西单抗注射液（AK102）的上市申请获NMPA受理，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）.....
2023-06-05·药研发+ 订阅账号 ·6月1日，备受关注的《人类遗传资源管理条例实施细则》正式在科技部官网发布。此前，2022年3月，国家科技部发布了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，以此计算，从征求意见稿到正式稿对外发布历时15个月。相比征求意见稿的主要变化第二条中删除了“为临床诊疗、采供血服务、.....
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