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  • 百济神州「替雷利珠单抗」新适应症有望近期获批,二或三线 NSCLC
    2021-12-28
    ·
    Insight数据库
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    12 月 28 日,NMPA 官网显示,百济神州 PD-1 单抗新适应症上市申请已经进入「在审批」阶段,有望在近日获批,用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。查看审评进度来自:NMPA 官网此项 sBLA 是基于 RATIONAL...
    适应症获批
  • 恒瑞医药「恒格列净片」进入在审批阶段,有望近日获批
    2021-12-28
    ·
    Insight数据库
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    12 月 28 日,NMPA 官网显示,恒瑞医药 1 类新药「脯氨酸恒格列净片」上市申请已经进入「在审批」阶段,有望在近日获批。查看审评进度SGLT2 即肾小管钠葡萄糖协同转运蛋白 2。SGLT2 抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖,是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物,低...
    获批
  • 国内首款:君实生物 CD39 抗体获批临床
    2021-12-28
    ·
    Insight数据库
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    12 月 28 日,CDE 官网显示,君实生物 CD39 单抗 JS019 获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的苏州科博瑞君申报。来自:CDE 官网JS019 注射液是一款重组全人源抗 CD39 单克隆抗体。CD39 为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷...
    获批临床
  • 不育男性的全外显子组测序队列研究揭示与精子头部缺陷相关的畸形精子症的新致病基因
    2021-12-28
    ·
    基因谷
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    近日四川大学华西第二医院生殖医学联合实验室沈英副研究员与四川大学华西第二医院生殖医学科杨镒魟副教授,在生殖医学权威期刊Human Reproduction 杂志上发表了一篇题为《Whole-exome sequencing of a cohort of infertile men...
    揭示
  • 速递!基石药业精准抗癌药在中国香港获批
    2021-12-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月28日,基石药业宣布,精准靶向药AYVAKIT(avapritinib,阿伐替尼)在中国香港地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。新闻稿指出,这是中国香港地区第一个针对携带PDGFRA ...
    获批
  • 速递!维申医药完成亿元Pre-A轮融资
    2021-12-28
    ·
    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月28日,行远致同发布新闻稿称,上海维申医药有限公司(简称“维申医药”)已完成亿元Pre-A轮融资。本轮融资由张科禾润、文周投资共同领投,荣昌创投等共同参与,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。根据新闻稿,本轮融资将用于推进2个项目的IND申报并进入临床...
    A轮融资
  • 第6项!百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批
    2021-12-28
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局(NMPA)药品注册进度查询可知,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请(CXSS2100030)已进入:在审批,意味着该适应症有望近期获批。根据百济神州早前发布的新闻稿,此次有望获批的适应症为:治疗接受铂类...
    获批适应症
  • 国际化、融资力、产业化-新药创始人岁末年初的思想碰撞 | 行稳致远—NDFC2022新春聚会总结
    2021-12-28
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    动脉新医药
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    2021年生物医药行业因每一位创业者的光芒及相互照亮而星光熠熠,虽然感知到外部环境的快速变化及不确定,每一位创业者仍然对未来保有信心,带领公司稳步前进。新春聚会是新药创始人俱乐部每年的岁末活动,本届新春聚会分享会以“国际化、融资力、产业化”为主题(本文重点整理了三大主题讨论),邀...
    融资
  • 澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资
    2021-12-28
    ·
    动脉新医药
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    2021年12月28日,澳斯康生物(南通)股份有限公司(以下简称“澳斯康”)宣布完成15亿人民币的新一轮融资。该轮融资由股东金石投资和鼎晖百孚领投,多家知名机构跟投,易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同...
    生物融资
  • Science | 廖茂富团队报道ATP结合盒转运蛋白家族成员MsbA第一代抑制剂的不同变构作用机制
    2021-12-28
    ·
    BioArt
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    撰文 | Qi责编 | 酶美ATP结合盒转运蛋白(ATP-binding cassette, ABC)可以执行多种功能,包括导入和导出小分子、介导离子通道开放以及跨细胞膜转运脂质等,其主要包含两个跨膜结构域(transmembrane domains, TMD),负责与底物相互作...
    Science
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