国内首款：君实生物 CD39 抗体获批临床
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关键词：
获批临床
资讯来源：Insight数据库 + 订阅账号
发布时间：
2021-12-28
12 月 28 日，CDE 官网显示，君实生物 CD39 单抗 JS019 获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的苏州科博瑞君申报。
JS019 注射液是一款重组全人源抗 CD39 单克隆抗体。CD39 为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷（ATP）转化为免疫抑制腺苷（ADO）的初始步骤的酶，在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。
研究表明，CD39 在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌和睾丸癌等。
与直接靶向 CD39 酶活性的产品不同，JS019 在工艺设计中增强了其抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），可以直接靶向 CD39 高表达的肿瘤新生血管内皮细胞和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），从而用于治疗晚期恶性肿瘤。
JS019 以该种高度选择性的方式靶向肿瘤微环境中高表达的 CD39，可在实现高药效的同时，降低潜在的系统性副作用。
2020 年 9 月，君实生物与北京恩瑞尼订立合作协议，共同成立苏州科博瑞君负责 CD39 药物的研发、临床应用及商业化，双方各拥有苏州科博瑞君 50% 的权益，CD39 项目直接或间接产生的利益将按双方于苏州科博瑞君的股权比例分派。
除君实外，国内科望生物也在开发 CD39 单抗，ES002 已经在今年 9 月份获 FDA 批准临床，国内尚未申报。科望还有一款 CD39/TGFβ 双抗 ES014。加科思同样有一款临床前项目 JAB-BX200。据 Insight 全球新药库，目前全球范围内仅 8 家企业研发 CD39 单抗，均处于早期临床。
来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
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