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2021-12-30·药时代+ 订阅账号 ·13奥雷巴替尼片（Olverembatinib，耐立克）作用机制：BCR-ABL；中国批准适应症：TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者；批准时间：2021年11月25日；申报公司：亚盛医药其他：中国首个第三代BCR-ABL抑制剂。分...
2021-12-30·动脉新医药+ 订阅账号 ·人体微生物数量高达百万亿个，其中80%以上的微生物分布在肠道中，80%以上属于厌氧微生物物种，总重量高达1.5-2 kg，被称为“类器官”。肠道菌群与消化系统疾病、慢性代谢疾病、心血管疾病、精神疾病和神经退行性疾病等多种疾病有着重要联系。近年来，人体微生物活菌药物研究已成为医药....
2021-12-30·动脉新医药+ 订阅账号 ·AZSTARYS是一种针对六岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）症患者的创新治疗药物。它能快速起效并提供持久的症状控制，也是第一款含有右哌甲酯前药的产品。AZSTARYS已于今年获得美国FDA批准上市，由Corium负责其在美国市场的商业化。该协议包含总金额1.055亿美元的预....
2021-12-30·易企说17Talk+ 订阅账号 ·2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单...
2021-12-30·动脉网+ 订阅账号 ·2021年12月30日，专注于单细胞测序服务和产品开发的万乘基因今日宣布，已经完成由辰德资本领投，乾道基金、知名投资人跟投及老股东北极光创投追加投资的A轮融资。势能资本担任本次交易的独家财务顾问。此前，万乘基因曾在成立之初获得合力投资的天使轮融资。至此，万乘基因完成年内的第二轮融...
2021-12-30·动脉网+ 订阅账号 ·12月29日，浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）三特异抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。该产品由恩沐生物开发，博锐生物已与其达成独家合作和授权，引进CMG1A46在大中华区（...
2021-12-30·生物制品圈+ 订阅账号 ·随着生物制药行业对工艺的提升，越来越多的药企将连续流生产应用于新的产品开发和生产当中。连续流生产的可重复生产性能够提供高而稳定的产品质量，且该工艺具有很好的生产灵活性，简化放大程序，减少设施占地面积和资金成本，提高生产力，最终降低生产成本[1]。图 1. 通用的连续流生产工艺框架...
2021-12-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，强生（Johnson Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。Teclistamab是一种在研“即用型”T细胞重定向...
2021-12-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年12月29日，Ionis Pharmaceuticals宣布完成与阿斯利康（AstraZeneca）就eplontersen达成的合作协议。Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义（LICA）技术开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法，...
2021-12-30·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察的第1287-2期文章▲深圳证券交易所成功受理致善生物的上市申请（来源：深交所）近日消息，深圳证券交易所正式受理厦门致善生物科技股份有限公司（以下简称“致善生物”）上市申请，拟融资9.3144亿元。▲致善生物近年的财务情况（来源：招股书）据招...
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