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  • 2022基因组医学与生命健康跨年演讲丨1月2日晚火石数链见
    2021-12-31
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    火石创造
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    点击上方蓝字关注我们本文来自公众号【火石数链】,原文请查看:2022基因组医学与生命健康跨年演讲丨1月2日晚火石数链见2022年1月2日,合因教育科技有限公司(简称合因科技)携手和君集团联合举办2022年基因组医学与生命健康跨年演讲,中国工程院张学院士、哈佛大学医学院/波士顿儿童
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  • 抓住新冠检测机遇后,这家IVD企业又入选年度国家重点研发计划
    2021-12-31
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度近日,科技部公示了国家重点研发计划“智能传感器”重点专项2021年度立项项目,由山东康华生物医疗科技股份有限公司牵头,山东省科学院生物研究所、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所等多家单位联合申报的“病原微生物及疾...
    研发
  • 2021年,大批药企终止创新药研发
    2021-12-31
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    药渡
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    导语2021年是我国创新药的丰收之年,有数据显示,截至目前共计24款创新药物已获NMPA批准上市,创近3年新高。值得一提的是,除了新药获批数量不断增长外,国内创新药企的出海速度也在持续加快。包括百济神州,荣昌生物、加科思、艾力斯医药、君实生物等大批药企都在通过海外授权等形式加速...
    研发
  • 药物分析在新药研发中重要的作用
    2021-12-31
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    药研技术汇
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    关于举办“2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升”实操演练研修班的通知各有关单位:药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“p...
    研发
  • 【成都】新药研发项目管理全流程解析
    2021-12-31
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    新药药研发研发
  • 药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班
    2021-12-31
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如...
    GMP
  • GMP工艺验证与清洁验证
    2021-12-31
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【成都】新药研发项目管理全流程解析实操培训班【线上】中美欧澳IND申请国际化策略专题实战研修班【上海】生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班【南京 上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操...
    GMP
  • 【药研发1231】CDE连发4份技术指导原则|全球首个CD3/19/20三抗获批临床...
    2021-12-31
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条CDE连发4份临床技术指导原则。12月29日和30日,CDE官网针对临床试验连续发布4份新的技术指导原则,分别为《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》、《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(试行)》、《化学药创新药...
    临床获批研发
  • FDA行业指南—rDNA来源上市药物的高纯度合成多肽药ANDAs申请
    2021-12-31
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    药事纵横
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。从制备方法上来讲,多肽的合成主要分为两条途径:化学合成和生物合成。目前,全球上市的多肽药物中90%以上是通过...
    ANDA
  • 中国科学院上海药物研究所&中科中山药物创新研究院新年祝福及2021-2025年度PI岗位招聘启事
    2021-12-31
    ·
    BioArt
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    更多招聘信息请关注BioArt人才账号BioArt人才中国科学院上海药物研究所中科中山药物创新研究院律回春晖渐,万象始更新。2021年转瞬即逝,我们即将迎来2022年的第一缕曙光。在此,我谨代表院领导班子向中科中山药物创新研究院全体职工、研究生以及在中山药创院建设发展、开拓创新中...
    招聘新研究药物山药
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