行业资讯

关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...

关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）专题培训班”的通知各有关单位：一个新药从研发开始，经历3期临床，到最后实现商业化，是一个漫长的过程，不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段，相对应地，需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。在...

动脉网第一时间知悉，专注于表观遗传学领域治疗技术和新药研发的赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布于近期完成近2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由行业知名机构泽悦资本和鼎晖VGC联合领投，凯泰资本、达武创投、上汽恒旭资本跟投，昊壹资本担任本轮独家财务顾问。据...

近日，亨利医药科技有限责任公Co., Ltd.) (以下简称“亨利医药”,“公司”或“KBP Biosciences”)，是一家处于临床阶段的致力于创新药物研发及全球商业化的生物科技公司，今日欣然宣布，由亨利医药自主研发的新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA) KBP-...

动脉网第一时间获悉，2021年12月，专注医用水凝胶相关创新型医疗器械研发平台企业上海瑞凝生物科技有限公司（简称：瑞凝生物）宣布完成近亿元A轮融资，本轮融资由启明创投、泰煜投资和得时资本共同投资。X Partners担任本轮融资财务顾问。瑞凝生物作为医用水凝胶领域的创新企业，致力...

‍‍根据医药魔方PharmaGo数据库统计的结果，2021年国家药品监督管理局（NMPA）共批准83款新药，其中国产新药51款，进口新药32款；从药物类型上看，包括38款化药、33款生物药（涵盖抗体、重组蛋白、ADC、疫苗、细胞疗法、变态反应原制品）、12款中药。注：新药定义为N...

▎药明康德内容团队报道1月3日，基石药业宣布，其CS5001的临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。据新闻稿介绍，这是一款潜在“best-in-class”抗体偶联药物（ADC），靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1），CS5001将作为全球研发进展最快的ROR1 ADC...

▎药明康德内容团队报道在2021年中国公司创新药交易案例中，一个现象引人注意，那就是中国公司之间的新药授权合作表现明显活跃，据不完全统计，相关案例至少有20多项。其中，包括恒瑞医药、百济神州、石药集团、信达生物等在内的多家企业均从中国本土公司引进了创新产品，受到“青睐”的在研产品...

生物制药一次性使用系统提供商浙江金仪盛世生物工程有限公司（下称“公司”或“金仪盛世”）近日完成数亿元B+轮融资，由中金启元、华泰国际共同领投，中金传誉、科兴控股跟投，老股东经纬创投、华睿投资、夏尔巴投资、中信医疗基金、厦门建发持续加投，歌路资本连续担任独家财务顾问。本轮融资将主要...

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条首个国产CDK4/6抑制剂获批上市。恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获NMPA批准上市，联合氟维司群，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。这是国内第....